索拉非尼片Nexavar Tablets 120x200mg(sorafenib )

药店国别:

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 200毫克x120片/瓶

包装规格: 200毫克x120片/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Bayer

原产地英文商品名:NEXAVAR 200MGx120Tablets

原产地英文药品名:SORAFENIB

中文参考商品译名:多吉美 200毫克x120片/瓶

中文参考药品译名:索拉非尼

曾用名:

简介:

近日,新药Sorafenib(索拉非尼,商品名Nexavar)经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。批准日期:2005年12月公司:拜耳NEXAVAR(索拉非尼[sorafenib])片剂,用于口服美国最初批准:2005年

作用机制

索拉非尼是一种激酶抑制剂,可在体外减少肿瘤细胞增殖。索拉非尼被证明可抑制多种细胞内(c-CRAF,BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT,FLT-3,RET,RET/PTC,VEGFR-1,VEGFR-2,VEGFR-3和PDGFR-ß)。这些激酶中的一些被认为参与肿瘤细胞信号传导,血管生成和细胞凋亡。索拉非尼抑制免疫受损小鼠中HCC,RCC和DTC人肿瘤异种移植物的肿瘤生长。在索拉非尼治疗的HCC和RCC模型中观察到肿瘤血管生成的减少,并且在HCC,RCC和DTC的模型中观察到肿瘤细胞凋亡的增加。

适应症和用法

多吉美是一种激酶抑制剂,适用于治疗•无法切除的肝细胞癌。•晚期肾细胞癌。•局部复发或转移性,进行性,分化型甲状腺癌,对放射性碘治疗无效。

剂量和给药

•每日两次口服400毫克(2片),不含食物。•可能需要治疗中断和/或剂量减少来控制不良反应。剂量形式和强度200毫克片剂

禁忌症

•对于已知严重对索拉非尼或多吉虫其他成分过敏的患者禁用多吉美。•多西拉与卡铂和紫杉醇联合用于鳞状细胞肺癌患者禁用。

警告和注意事项

•心血管事件:考虑暂时或永久停用多吉美。•出血:如果需要,停止多吉美。•高血压:在前6周内每周监测血压,之后定期监测血压。•皮肤病学毒性:中断和/或减少剂量。停止严重或持续反应,或怀疑Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。•胃肠穿孔:停止多吉美。•QT延长:监测患者室性心律失常风险增加的心电图和电解质。•药物引起的肝损伤:定期监测肝功能检查;停止不明原因的转氨酶升高。•胚胎-胎儿毒性:多吉美可能导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。•DTC中TSH抑制的损害:每月监测TSH并调整甲状腺癌患者的甲状腺替代疗法。

不良反应

多吉美最常见的不良反应(≥20%)是腹泻,疲劳,感染,脱发,手足皮肤反应,皮疹,体重减轻,食欲减退,恶心,胃肠和腹痛,高血压和出血。

药物相互作用

•避免使用强CYP3A4诱导剂。

用于特定人群

•哺乳期:建议女性不要母乳喂养。•生殖潜力的女性和男性:在多吉美开始之前验证怀孕状态。

包装提供/存储和处理

多吉美片以圆形,双凸面,红色薄膜包衣片形式提供,一侧用“拜耳十字”压印,另一侧用“200”压印,每片含有相当于200毫克索拉非尼的索拉非尼甲苯磺酸酯。瓶装120粒NDC
50419-488-58

存储

储存在25°C(77°F); 允许偏移15-30°C(59-86°F)(参见USP控制的室温)。 存放在干燥的地方。

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