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卡博替尼治疗卵巢癌患者的2期停药试验

 

卡博替尼(XL184)是一种口服生物可利用的血管内皮生长因子受体2和MET抑制剂,在一组卵巢癌患者中进行了评估,作为2期随机停药试验(RDT)的一部分,来自9种不同肿瘤类型的队列。

患者和方法:

患者每天接受100毫克卡博替尼。那些在第12周时根据实体肿瘤的反应评价标准具有稳定疾病(SD)的患者被随机分配到卡博替尼或安慰剂。主要终点是第12周的客观反应率(ORR)和随机分配后的无进展生存期(PFS)。

结果:

70名患有卵巢癌的患者,其中50%为铂难治性/耐药性,参加了该RDT。所有患者从第1天开始的中位PFS为5.5个月。第12周的ORR为21%; 一名患者达到完全缓解(CR),14名患者(20%)达到确诊的部分缓解(PR)。第12周的总体疾病控制率(CR + PR + SD)为50%。在整个研究中,70%的≥1次基线后扫描的患者肿瘤消退,并且早期停止了随机化。对于SD随机化为卡博替尼的患者,PFS在随机化后5.9个月。最常见的3/4级不良事件是腹泻(14%),手掌 – 足底红斑感觉障碍综合征(6%),虚弱(6%),高血压(6%)和中性粒细胞减少(6%)。在最初的12周内,37%的患者需要减少剂量。

结论:

卡博替尼在基于ORR和肿瘤靶病变消退的卵巢癌患者中表现出具有可接受毒性的临床活性。

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