醋酸亮丙瑞林长效注射悬浮液leuprolide acetate(Lupron Depot 3.75mg pds kit)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 3.75毫克/套

包装规格: 3.75毫克/套

计价单位:套件

生产厂家英文名:AbbVie Inc

原产地英文商品名:LUPRON 3.75MG

原产地英文药品名:LEUPROLIDE ACETATE

中文参考商品译名:LUPRON DEPOT长效注射悬浮液 3.75毫克/套

中文参考药品译名:醋酸亮丙瑞林

简介

近日,美国FDA批准Lupron Depot(leuprolide acetate)混悬剂6个月1次(45mg)的新剂型,用于晚期前列腺癌的姑息治疗。本品采用aleraPharmaceuticals公司的Hydron植入剂制备技术制成,可持续12个月释放合成的非肽类促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动药组胺瑞林。LHRH激动药已成为局部治疗晚期和转移性前列腺癌的新药。

作用机制:醋酸亮丙瑞林是一种GnRH激动剂,可作为促性腺激素分泌的抑制剂。动物研究表明,在初始刺激后,连续施用亮丙瑞林乙酸盐导致卵巢和睾丸类固醇生成的抑制。这种效果在药物治疗中断后是可逆的。醋酸亮丙瑞林的施用导致某些激素依赖性肿瘤(Noble和Dunning雄性大鼠中的前列腺肿瘤和雌性大鼠中DMBA诱导的乳腺肿瘤)的生长以及生殖器官的萎缩的抑制。

适应症:前列腺癌,绝经期前乳腺癌

用法与用量:通常情况下, 成人在24周内作为醋酸溶苯硫醚, 在皮下给药一次, 为22.5毫克。在给药过程中, 通过将柱塞杆按在针头上, 悬浮液总量被转移到粉末部分, 同时注意不要抽打, 使用充分悬浮。

临床结果

前列腺癌对于前列腺癌治疗患者 (抗肿瘤作用的患者通过使用11.25毫克的雷普林sr注射试剂盒是稳定的), (共4次)11.25毫克在24周皮下注射一次 (共两次) 或作为磷酸酯的利帕拉乙酸盐。作为一个主要的评价专案, 患者在开始给药后48周内保持血清睾酮浓度的比例(100ng/dl或以下)是100%在22.5毫克给药组(81/81例), 11.25毫克管理组98.7%(78/ 79), 两组[95%置信区间]之间的差异为1.3%[-3.4%, 6.8%], 并且满足预先设定的非隐性标准(95%置信区间的下限超过10%)。

绝经前乳腺癌对于绝经后乳腺癌术后患者, 皮下给予1次(共2次)或11.25毫克(共4次) (与每组他莫西芬20mg day联合使用), 作为每24週一次22.5毫克的lprorylacetic醋酸盐。是一个主要的评价专案, 患者在绝经水准48周后服用后抑制血清雌二醇浓度的比例 (30pgsm或以下), 在22.5mg管理组 (81/83 例), 11.25毫克给药组(81。 /84), 两组[95%置信区间] 之间的差异为 1.2%[-5.2%, 7.8%], 满足预先设定的非隐性标准 (95% 置信区间的下限大于10%)。

包装:1套件

储存:25°C(77°F);允许偏移15°C-30°C(59°F-86°F)

 

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