地加瑞克冻干粉注射剂degarelix(Firmagon kit for inj 80mg)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 80毫克/瓶 2瓶/套件

包装规格: 80毫克/瓶 2瓶/套件

计价单位:套件

生产厂家英文名:FERRING PHARMACEUTICALS INC

原产地英文商品名:FIRMAGON KIT FOR INJ 80MG PFS 2/PAC

原产地英文药品名:DEGARELIX ACETATE

中文参考商品译名:Firmagon冻干粉注射剂 80毫克/瓶 2瓶/套件

中文参考药品译名:醋酸地加瑞克

简介

近日,美国FDA批准抗癌新药Firmagon(degarelix)冻干粉注射剂上市,用于治疗晚期前列腺癌。本品系一促性腺激素释放激素(GnRH)受体抑制剂类药物,可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放。通过抑制对前列腺癌持续生长至关重要的睾酮来延缓前列腺癌的生长和恶化。以激素治疗前列腺癌来降低睾酮浓度的初期却造成睾酮浓度激增,此初始刺激该激素受体可暂时性促进肿瘤生长而不是抑制。

作用机制:Degarelix是GnRH受体拮抗剂。它可逆地结合垂体GnRH受体,从而减少促性腺激素和睾酮的释放。

适应症:Firmagon(degarelix)地加瑞克 是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。

剂型规格:Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。

剂量和用法:Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。

注意事项:长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。

不良反应:Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。药物相互作用临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。

特殊人群中使用:有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。

英文版说明书

18 March 2009 launch of FIRMAGON® (degarelix), a new treatment option in hormonal therapy for prostate cancer. FIRMAGON® is a new GnRH receptor blocker indicated for the treatment of patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.FIRMAGON® has a novel mechanism of action that is different from commonly used hormonal therapies. Administered as a subcutaneous injection, FIRMAGON® rapidly reduces levels of prostate specific antigen (PSA) by immediately blocking the GnRH receptors in the pituitary gland. Blocking the receptors suppresses the luteinising hormone, which decreases production of testosterone by the testicles. Prostate cancer is dependant on testosterone for its growth, so reducing testosterone levels can slow the growth of cancer cells.In clinical studies, FIRMAGON® suppressed testosterone and PSA faster than leuprolide, an existing treatment for advanced prostate cancer.

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