阿糖胞苷注射剂(Cytarabine 500mg/25ml 25ml)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 500毫克/25毫升 25毫升

包装规格: 500毫克/25毫升 25毫升

计价单位:瓶

生产厂家英文名:HOSPIRA WORLDWIDE INC.

原产地英文商品名:CYTARABINE 500MG-25ML MDV 25ML

原产地英文药品名:CYTARABINE/PF

中文参考商品译名:CYTARABINE注射剂 500毫克/25毫升 25毫升

中文参考药品译名:阿糖胞苷

简介:

部份中文阿糖胞苷处方资料(仅供参考)

商品名:Cytarabin

英文名:Cytarabinum

中文名:阿糖胞苷注射剂

生产商:山德士Cytarabine Injection(Cytarabine 阿糖胞苷注射剂)

药理作用:抗嘧啶类抗代谢药,对多种动物肿瘤有抑制作用,与常用抗肿瘤药无交叉耐药。本药在体内须先经脱氧胞苷激酶催化成为二磷酸胞苷或三磷酸胞苷,进而抑制DNA的复制,使细胞死亡,系作用于S期的周期特异性药物。此外,对单纯疱疹病毒有抑制作用。

适应证:1.急性白血病:对急性粒细胞性白血病疗效较好,对急性单核细胞性白血病及急性淋巴细胞性白血病也有效。2.对恶性淋巴瘤、消化道癌、肺癌、头颈部癌也有一定疗效。3.眼科用药:用于病毒性角膜炎及流行性结膜炎。

禁忌证:对本药过敏者。

注意事项:慎用:1.骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者;2.有胆道疾患者;3.有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者;4.近期接受过细胞毒药物或放射治疗者;5.肝肾功能不全者;6.哺乳期妇女。

不良反应:

1.胃肠道反应:常见食欲减退、恶心、呕吐、腹泻,有时出现胃炎、口腔和胃肠道溃疡等。

2.骨髓抑制:骨髓抑制反应随本药剂量加大而增加,表现为白细胞、血小板减少,最低值出现于用药后7~14天,骨髓象可见巨幼变。

3.肝毒性:部分患者可出现轻度肝功能异常,大剂量可出现明显肝功能异常及黄疸。此药可引起肝脏中央静脉及肝小叶静脉闭塞,导致黄疸、肝大、腹水及肝性脑病。此药引起肝细胞坏死罕见。有些患者可发生高胆红素血症及氨基转移酶升高。

4.神经毒性:鞘内注射可引起头痛,下肢瘫痪等。大剂量用药可发生可逆或不可逆的小脑毒性。有报道少数患者发生中枢神经系统并发症,如小脑性构音障碍伴有或不伴有眼球水平震颤;大多数小脑及大脑的并发症可在几日到几周内完全恢复。少见严重嗜睡。有报道若每天给予10mg/kg,总量达40mg/kg时可发生全身性肌肉强直、言语混乱、较明显的震颤。

用法用量:

1.静脉点滴:0.1~0.2g/m2,每12小时1次或每天1次,连用4~5天或7~8天为1个疗程。

2.肌内注射:每天0.1~0.2g,分2次注射,连用7天。

3.皮下注射:用于白血病的维持治疗,每次1~3mg/kg,每周1~2次。

4.鞘内注射:预防中枢神经系统白血病,30~50mg,溶于生理盐水2ml中,每周2~3次,共5次;治疗中枢神经系统白血病,剂量同上,每周2次或每天1次,直至缓解,缓解后每6周重复1次。

5.复发或难治性急性白血病,HD-Ara-C:3g/m2,静脉滴注1~2h以上,每12小时1次,共12次。有人认为,根据国人特点及具体条件,采用ID-Ara-C(中等剂量Ara-C)为宜:0.5~1.0g/m2,每12小时1次,共12次。

英文版说明书:

Cytarabin Sandoz(Cytarabine)Sandoz Pharmaceuticals AGAMZVZusammensetzungWirkstoff: Cytarabinum.Hilfsstoffe: Natrii lactatis solutio, acidum lacticum, natrii chloridum (nur bei der Konzentration von 20 mg/ml), aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitCytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung i.v./s.c./intrathekal Durchstechflaschen zu:40 mg/2 ml, 100mg/5ml(Konzentration = 20mg/ml);500mg/10ml, 1000mg/20ml, 2000mg/40ml(Konzentration=50mg/ml).Hinweise für die HandhabungHandhabung von ZytostatikaWie bei allen Zytostatika müssen bei der Handhabung und der Entsorgung von Cytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung die üblichen Vorschriften für Zytostatika befolgt werden.Handhabung von Cytarabin Sandoz Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/InfusionslösungBei tiefen Temperaturen kann der Wirkstoff auskristallisieren. Trübe Lösungen und solche, die einen Niederschlag zeigen, sind von der Anwendung auszuschliessen. Nur klare Lösungen verwenden!Intravenöse Anwendung bei myeloischer LeukämieBei der Dosierung 100–200 mg/m²/Tag wird das benötigte Volumen von Cytarabin Sandoz auf 1 Liter oder ein anderes gewünschtes Volumen mit 0,9% NaCl, 5% Glucose oder Ringerlösung verdünnt und über 24 Stunden als intravenöse Dauerinfusion verabreicht. Bei hohen Dosen von 2–3 g/m² wird Cytarabin Sandoz zu 250–500 ml 5% Glucose, 0,9% NaCl oder Ringerlösung gegeben und über 1–3 Stunden intravenös infundiert. Bei der Hochdosistherapie darf kein benzylalkoholhaltiges Solvens verwendet werden.Intrathekale AnwendungZur Verdünnung kann 0,9% NaCl verwendet werden. Die Endkonzentration soll so gewählt sein, dass 10 ml Injektionslösung pro m² Körperoberfläche resultieren bzw. dass für die aktuelle Verabreichung mindestens 10 ml appliziert werden können.Vor der Anwendung sind die zubereiteten Lösungen auf Anwesenheit von Partikeln und Ausfällungen zu überprüfen.Cytarabin Sandoz enthält kein Konservierungsmittel.Die gebrauchsfertige Zubereitung ist unmittelbar nach Anbruch zu verwenden.Haltbarkeit in InfusionslösungenAus mikrobiologischer Sicht sind die Infusionslösungen sofort nach der Zubereitung zu verwenden und höchstens 24 Stunden im Kühlschrank (2–8 °C) aufzubewahren.Zulassungsnummer61226 (Swissmedic).ZulassungsinhaberinSandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.Stand der InformationFebruar 2018.

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