盐酸阿那格雷胶囊Anagrelide(Xagrid 0.5mg)

产地国家德国

处方药

所属类别 0.5毫克/粒 100粒/瓶

包装规格 0.5毫克/粒 100粒/瓶

计价单位

生产厂家英文名Shire Deutschland GmbH

原产地英文商品名Xagrid 0.5mg 100ST

原产地英文药品名Anagrelide hydrochloride

中文参考商品译名Xagrid胶囊 0.5毫克/粒 100粒/瓶

中文参考药品译名盐酸阿那格雷

简介

部份中文阿那格雷处方资料(仅供参考)

商品名:Xagrid。

通用名:盐酸阿那格雷。

英文名:Anagrelide hydrochloride。

作用机制

阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集,有抗血栓效果,但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期(有丝分裂后)分化成熟,使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂,因而无潜在致癌性。

适应证:美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。

用法用量:成人:盐酸阿那格雷:初始剂量1mg/天,分2次给药,1周,然后每周加量不超过0.5mg/天,直到血小板计数在正常水平。常规维持剂量:1-3mg/天。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。儿童:初始剂量:0.5mg/天。维持剂量:同成人。最大剂量:10mg/天和2.5mg/剂。肝损害:中重度肝损害:避免使用。

禁忌证:1、对安归宁过敏者禁用。2、妊娠或有预期妊娠妇女禁用。3、有严重心血管及肝肾疾病者慎用。

注意事项:心血管疾病患者,儿童和哺乳期慎用。可能引起肝肾损害,需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数,其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂

不良反应:1、心血管系统:乏力、心悸、水肿,个别可发生心律紊乱。2、消化系统:腹痛、恶心、腹胀,发生率为10%左右。肝脏转氨酶升高。3、呼吸系统:气短、肺纤维化和肺浸润。4、神经系统:头疼(发生率在亚洲可达一半),眩晕、无力,视物模糊或视力有严重影响。

相互作用:硫糖铝可以干扰安归宁吸收。单药有效率治疗有效率报告为60%~93%,平均70%,另10%患者可部分缓解。

临床使用规程:1、告知女性患者服药期间应采取避孕措施。2、告知患者服药初期可能会发生头疼、心悸,多于用药第2周内出现,继续用药可逐渐消失,症状明显可对症用止痛药。3、有严重心脑血管病患者用时必须定期监测心脏功能,因本药可有水潴留作用。4、血小板降低症状多在用药1周贮存15-25℃,避光。生产厂家:西尔公司。

英文版说明书

Xagrid 0.5mgShire Deutschland GmbHWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeAnagrelid hydrochlorid 0,57mg= Anagrelid 0,5mgCellulose, mikrokristallin HilfstoffCrospovidon HilfstoffDrucktinte Hilfstoff= Schellack Hilfstoff= Eisen (II,III) oxid Hilfstoff= Kalium hydroxid Hilfstoff= Ammoniak Lösung, konzentriert HilfstoffGelatine HilfstoffLactose 65,8mg HilfstoffLactose 1-Wasser 53,7mg HilfstoffMagnesium stearat HilfstoffPovidon HilfstoffTitan dioxid HilfstoffProduktinformation zu Xagrid 0.5mg ***IndikationDas Arzneimittel enthält den Wirkstoff Anagrelid. Das Präparat ist ein Arzneimittel, das in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die Anzahl der im Knochenmark gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im Blut zirkulierenden Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird das Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt.Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutplättchen (Thrombozyten) gebildet werden. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der Blutgerinnung führen.KontraindikationDas Arzneimittel darf nicht eingenommen werdenwenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch Ausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts oder der Lippen oder durch Kurzatmigkeit bemerkbar machen;wenn Sie an mäßigen oder schweren Leberproblemen leiden;wenn Sie an mäßigen oder schweren Nierenproblemen leiden.Dosierung von Xagrid 0.5mgNehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.Wie viele Kapseln eingenommen werden müssen, richtet sich nach Ihrer Krankheit. Ihr Arzt wird die für Sie am besten geeignete Dosis verschreiben.Zur Einleitung der Behandlung ist die übliche Dosis 1 mg. Sie sollen diese Dosis als eine Kapsel zu 0,5 mg zweimal täglich für die Dauer von mindestens einer Woche einnehmen.Anschließend kann Ihr Arzt die Dosierung Ihren Bedürfnissen anpassen, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.Nehmen Sie nie mehr Kapseln ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.Ihr Arzt wird Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen auffordern, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu überprüfen und zu kontrollieren, dass Ihre Leber und Ihre Nieren richtig funktionieren.Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie solltenWenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie dabei die Packung vor.Wenn Sie die Einnahme vergessen habenWenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben, holen Sie die Einnahme sobald wie möglich nach. Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.PatientenhinweiseWarnhinweise und VorsichtsmaßnahmenBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, oder Sie vermuten, Sie könnten an einer solchen leiden;wenn Sie von Geburt an ein verlängertes QT-Intervall hatten oder Fälle von verlängertem QT-Intervall in Ihrer Familiengeschichte auftreten (zu sehen im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herztätigkeit) oder wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die zu abnormalen EKG-Veränderungen führen, oder wenn Sie erniedrigte Elektrolytspiegel, wie z. B. von Kalium, Magnesium oder Kalzium haben.wenn Sie an einer Leber – oder Nierenerkrankung leiden.In Kombination mit Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln enthalten ist und auch unter der Bezeichnung Aspirin bekannt ist) besteht einer erhöhtes Risiko für starke Blutungen.Kinder und JugendlicheBezüglich der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Daten vor.Deshalb sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewandt werden.Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von MaschinenEinige Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, berichteten über Schwindelanfälle. Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich weder an das Steuer eines Fahrzeugs setzen noch Maschinen bedienen.SchwangerschaftWenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.Während der Schwangerschaft darf das Präparat nicht eingenommen werden. Frauen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht, sollten sicherstellen, dass sie während der Einnahme eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen. Wenn Sie Beratung im Hinblick auf Verhütungsmethoden brauchen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.StillzeitWenn Sie stillen oder Ihr Baby stillen möchten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie dieses Präparat einnehmen, müssen Sie abstillen.Einnahme Art und WeiseNehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Die Kapseln dürfen nicht zerdrückt und der Inhalt darf nicht in einer Flüssigkeit verdünnt werden.Sie können die Kapseln während einer Mahlzeit, nach einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Kapsel(n) soll(en) am besten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.Wechselwirkungen bei Xagrid 0.5mgEinnahme zusammen mit anderen ArzneimittelnInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:Arzneimittel, die den Herzrhythmus verändern können, z. B. Sotalol, Amiodaron;Fluvoxamin, zur Behandlung von Depressionen;Bestimmte Arten von Antibiotika, wie z. B. Enoxacin, zur Behandlung von Infektionen;Theophyllin, zur Behandlung von schwerem Asthma und Atemproblemen;Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten wie z. B. Milrinon, Enoximon, Amrinon, Olprinon und Cilostazol;Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln enthalten ist und auch unter der Bezeichnung Aspirin bekannt ist);Andere Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die sich auf die Blutplättchen in Ihrem Blut auswirken, z. B. Clopidogrel;Omeprazol, zur Senkung der im Magen gebildeten Magensäuremenge;Orale Verhütungsmittel („Pille”): Wenn es bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels zu schweren Durchfällen kommt, kann dadurch die Zuverlässigkeit des oralen Verhütungsmittels beeinträchtigt werden; deshalb wird die Anwendung einer weiteren Verhütungsmethode (z. B. Kondom) empfohlen. Lesen Sie hierzu auch die Hinweise in der Gebrauchsinformation der von Ihnen eingenommenen „Pille”.Dieses Präparat oder die anderen Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.Erfahrungsberichte zu Xagrid 0.5mg, 100 ST

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