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产地国家:法国

处方药:是

所属类别: 250微克/0.5毫升/瓶

包装规格: 250微克/0.5毫升/瓶

计价单位:瓶

生产厂家英文名:Amgen

原产地英文商品名:NPLATE 250MCG/0.5ML/vial

原产地英文药品名:ROMIPLOSTIM

中文参考商品译名:NPLATE 250微克/0.5毫升/瓶

中文参考药品译名:罗米司亭

简介

欧盟委员会批准Nplate(romiplostim)罗米司亭 用于治疗那些对目前常用药无应答的免疫性血小板减少性紫癜(ITP),但它仅获准作为二线药物用于那些未进行脾脏切除,且不适宜接受手术治疗的成人ITP患者。这次Nplate在欧洲获准的依据是两项III期临床实验,结果证实进行过或未进行过脾脏切除手术的患者用药治疗之后,他们体内的血小板读数均升高83%,并且保持稳定。

有医务人员表示,Nplate是第一种在欧洲获准特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用的ITP治疗药。 虽然患有ITP的人数量不多,据估计在欧洲有5万慢性ITP患者,但这种病症会极大地影响他们的生活,而Nplate(romiplostim)罗米司亭可以为他们带来福音。

作用机制:Nplate通过结合和激活TPO受体增加血小板生成,其机制类似于内源性TPO。

适应症和用法:Nplate是一种凝血生成素受体激动剂,用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫血小板减少症(ITP)患者的血小板减少症。

使用限制:Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)导致的血小板减少症(thrombocytopenia)或慢性ITP以外的任何导致血小板减少的原因。Nplate只能用于血小板减少程度和临床条件增加出血风险的ITP患者。Nplate不应用于血小板计数的正常化。

剂量:初始剂量1微克/公斤,每周一次皮下注射。每周调整剂量的增量1微克/公斤来达到和维持血小板计数≥50 x109/L必要减少出血的风险。不要超过每周10微克/公斤的最大剂量。如果血小板计数为>400×109/L,则不要给药。如果在最大剂量下4周后血小板计数没有增加,停止Nplate。重建期间请勿摇晃;保护重组Nplate不受光照;24小时内给药。注入量可能非常小。使用刻度为0.01mL的注射器。丢弃单剂量瓶中未使用的部分。

剂型和强度:注射用,单剂量瓶中,可交付使用的罗米替林粉剂250mcg或500mcg。

禁忌症:没有

警告和预防措施:在一些MDS患者中,Nplate增加了母细胞计数,增加了发展为急性粒细胞白血病的风险。使用Nplate可能导致血小板计数增加,从而导致血栓/血栓栓塞并发症。在接受Nplate治疗的慢性肝病患者中有门静脉血栓形成的报道。如果在Nplate治疗期间出现严重血小板减少,评估患者是否形成中和抗体。

不良反应:最常见的不良反应(≥5%病人发病率Nplateversus安慰剂)关节痛、头晕、失眠、肌痛、肢体疼痛,腹痛,肩痛,消化不良,感觉异常。头痛是最常见的不良反应报道,不发生在higherpatient Nplate与安慰剂发生率≥5%。

特定人群中使用:(1)妊娠:根据动物资料,Nplate可能对胎儿造成伤害。(2)哺乳母亲:考虑到Nplate对母亲的重要性,应该决定停止Nplate或哺乳。

 

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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