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福沙吡啶坦二甲葡胺注射溶液剂伊夫曼(Ivemend115mg PERF iv Fl 10×10ml)说明书

产地国家:欧洲共同体国家

处方药:是

所属类别:115毫克/瓶

包装规格:115毫克/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

MSD LIMITED

生产厂家英文名:

MSD LIMITED

原产地

IVEMEND 115MG PERF IV FL 10×10毫升

原产地英文药品名:

Fosaprepitant二聚体

中文参考商品译名:

IVEMEND注射溶液剂115毫克10瓶×10毫升

中文参考药品译名:

福沙匹坦坦二甲葡葡胺

英文名:福沙吡坦葡胺

商品名:Ivemend

中文名:吡福沙二甲坦葡胺注射溶液剂

生产商:公司默克夏普

药品简介

2008年1月25日获得上市许可,规格为115mg和150mg,其中115mg用10ml西林瓶包装,剂型为注射用粉针,商品名称为EMEND,与阿瑞匹坦的商品名相同。捷克,葡萄牙和英国上市,商品称为IVEMEND,本品尚未在日本上市。

适应症

与其他止吐药联用适用于补充剂和中和大剂量催吐抗癌化疗药物(包括大剂量顺铂)的初始和重复等病用药引起的急性迟状语从句:后期恶心呕吐状语从句: 。

用法用量

本。品的推荐剂量为115mg,给药方法为静脉注射(15分钟)。

药理作用

本。品的英文阿瑞吡坦(阿瑞匹坦)的前体药物。阿瑞匹坦难溶于水,只能口服,所以原研公司MSD又上市了阿瑞匹坦的前药福沙匹坦。福沙匹坦易溶于水,在体内迅速转化成阿瑞匹坦。临床研究显示,本品115 mg注射与口服阿瑞吡咯坦125 mg呈生物等效性

。IVEMEND 115MG PERF IV。 FL 10ML 10

治疗适应症

-预防与高度呕吐的癌症化疗(包括顺铂)相关的急性和延迟的恶心和呕吐。

-预防与中度催吐癌化学疗法相关的恶心和呕吐。

-IVEMEND与治疗方案联合给药(请参阅有关剂量和给药方法的部分)。

给药方式和方法

IVEMEND是冻干形式的阿瑞匹坦的前药,用于静脉内给药,含有聚山梨酯80(PS80)。阿瑞匹坦可作为胶囊用于口服。

剂量:

-IVEMEND(115毫克)可以在化疗前,预防化学疗法(NVIC)引起的恶心和呕吐的治疗方案的第1天代替阿瑞匹坦(125 mg),并以输注形式给药15分钟(请参阅本节的使用,处理和处置说明)。

-为期3天的NVIC方案包括在化疗开始前30分钟的IVEMEND(115 mg)或在化疗开始前1小时的阿瑞品(125 mg);在第2天和第3天服用aprepitant(80 mg);与皮质类固醇和5-HT3拮抗剂合用。

-根据对阿瑞吡坦的临床研究,建议采用以下方案预防与致癌性癌症化疗相关的恶心和呕吐

。高度催吐化学疗法的治疗方案:D1 / D2 / D3 / D4。

IVEMEND静脉注射:115mg /-/-/-。

口服阿瑞品:-/ 80mg / 80mg–。

口服地塞米松:12mg / 8mg / 8mg / 8mg。

恩丹西酮静脉给药:32mg /-/—-。

。在临床研究中:

在D1开始化疗之前以及D2和D3早晨,口服阿瑞匹坦。

地塞米松在D1化疗开始前30分钟和D2至D4早晨进行给药。确定地塞米松的剂量时要考虑药物相互作用。

在开始对D1进行化疗前30分钟,静脉注射恩丹西酮。

。中度催吐化学疗法的治疗方案:D1 / D2 / D3。

IVEMEND静脉注射:115mg /-/-。

口服阿瑞匹坦:-/ 80mg / 80mg。

口服地塞米松:12mg /-/-。

口服恩丹西酮:2x8mg—-。

。在临床研究中:

在D1开始化疗之前以及D2和D3早晨,口服阿瑞匹坦。

地塞米松在D1化疗开始前30分钟给药。确定地塞米松的剂量时要考虑药物相互作用。

在开始化疗前30至60分钟服用8毫克的恩丹西酮胶囊,在D1的首剂后8小时服用8毫克的恩丹西酮胶囊。

一般信息:

与其他皮质类固醇和其他5-HT3拮抗剂合用的疗效数据有限。有关同时使用皮质类固醇的更多信息,请参见“相互作用”部分。

有关共同使用的止吐药,请参见产品特性摘要。

-年龄主题:

老年人无需调整剂量。

-肾功能不全:肾功能不全的

患者(包括患有终末期肾脏疾病,血液透析的患者)无需调整剂量(请参阅药代动力学特性)。

-肝功能不全:

轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者的可用数据有限,重度肝功能不全患者无可用数据(请参阅使用警告和注意事项以及药代动力学特性)。

-儿童和青少年:

不建议在18岁以下的儿童中使用IVEMEND,因为有关其安全性和有效性的数据不足(请参阅药代动力学特性部分)。

给药方法:

IVEMEND应该静脉内给药,不应该肌内或皮下给药。静脉内给药优选通过连续静脉内输注15分钟进行(请参阅本节的使用,处理和处置说明)。请勿将IVEMEND作为大剂量或未稀释溶液注入。

处方和交货条件

清单I.

储存

时间和特别预防措施储存时间:

2年。

-重构和稀释后,已证明在25°C下使用24小时的化学和物理稳定性。

-从微生物学角度出发,应立即使用该产品。如果不立即使用,则存储期限和条件由用户自行承担,并且通常不会在2至8°C之间超过24小时。

储存的特殊预防措施:

储存在冰箱中(2°C至8°C)。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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