紫杉醇注射用悬浮液[白蛋白结合]Abraxane 100mg sdv pwd

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 100毫克/瓶

包装规格: 100毫克/瓶

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:CELGENE CORPORATION

原产地英文商品名:ABRAXANE 100MG SDV PWD PF AP 1/EA

原产地英文药品名:PACLITAXEL PROTEIN-BOUND

中文参考商品译名:ABRAXANE注射用悬浮液 100毫克/瓶

中文参考药品译名:紫杉醇白蛋白结合

简介

近日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Tecentriq(atezolizumab)plus化疗(Abraxane[紫杉醇蛋白结合颗粒用于注射用悬浮液(白蛋白结合); nab-紫杉醇])用于治疗无法切除局部晚期或转移的成人 肿瘤表达PD-L1的人群中的三阴性乳腺癌(TNBC)。

批准日期:08/2018

公司:Celgene/AbraxisABRAXANE(紫杉醇蛋白注射用悬浮液[白蛋白结合]paclitaxel protein-boundparticles)注射,注射悬浮液

美国最初批准:2005年

警告:

NEUTROPENIA查看完整的盒装警告的完整处方信息。不要对基线中性粒细胞计数低于1,500个细胞/mm3的患者进行ABRAXANE治疗。建议进行频繁的外周血细胞计数以监测骨髓抑制的发生。不要替换或与其他PACLITAXEL替代配方。最近的重大变化警告和注意事项,超敏反应:08/2018警告和注意事项,胚胎-胎儿毒性:08/2018

作用机制

ABRAXANE是一种微管抑制剂,可促进微管蛋白二聚体微管的组装,并通过防止解聚来稳定微管。这种稳定性导致抑制微管网的正常动态重组,这对于重要的间期和有丝分裂细胞功能是必需的。紫杉醇在整个细胞周期中诱导异常阵列或微管“束”,并且在有丝分裂期间诱导微管的多个紫苑。

适应症和用法

ABRAXANE是一种微管抑制剂,适用于治疗:转移性乳腺癌,转移性疾病联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发。既往治疗应包括临床禁用的蒽环类药物。对于不适合进行治愈性手术或放射治疗的患者,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)作为与卡铂联合的一线治疗。胰腺转移性腺癌为一线治疗,与吉西他滨联合治疗。

剂量和给药

转移性乳腺癌:ABRAXANE的推荐剂量为每3周30分钟静脉注射260mg/m2。

非小细胞肺癌:在每个21天周期的第1,8和15天,在30分钟内静脉注射ABRAXANE的推荐剂量为100mg/m2;在ABRAXANE后立即在每个21天周期的第1天施用卡铂。

胰腺腺癌:在28天周期的第1,8和15天,ABRAXANE的推荐剂量为125mg/m2,静脉注射30-40分钟;在ABRAXANE之后立即在每个28天周期的第1,8和15天施用吉西他滨。不要将ABRAXANE给予AST>10xULN orbilirubin>5xULN的患者。

不要将ABRAXANE给予患有中度严重肝功能损害的胰腺转移性腺癌患者。对于胰腺转移性腺癌以外的疾病,减少患者的起始剂量中度至重度肝功能损害。

剂量减少:根据严重的血液学,神经系统,皮肤或胃肠道毒性,可能需要减少剂量或停药。处理细胞毒性药物时要小心。密切监测输注部位是否有外渗和渗透。在给药前不需要预先给药。

剂量形式和强度

对于可注射悬浮液:含有100mg紫杉醇的冻干粉末,在一次性小瓶中配制成白蛋白结合颗粒用于重构。

禁忌症

中性粒细胞计数<1,500个细胞/mm3。对ABRAXANE的严重超敏反应。

警告和注意事项

ABRAXANE引起骨髓抑制。监测CBC并根据需要扣留和/或减少剂量。感觉神经病变经常发生,可能需要减少剂量或中断治疗。脓毒症发生在有或没有中性粒细胞减少症的患者中,他们接受了ABRAXANE联合吉西他滨治疗;中断ABRAXANE和吉西他滨直至脓毒症消退,如果出现中性粒细胞减少症,直至嗜中性粒细胞至少为1500细胞/mm3,然后以降低的剂量水平恢复治疗。

使用ABRAXANE与吉西他滨联合治疗可发生肺炎;永久停止使用ABRAXANE和吉西他滨治疗。已经报道了具有致命结果的严重超敏反应。不要再用这种药物挑战。肝功能损害患者紫杉醇的暴露和毒性可以增加;因此要谨慎行事。ABRAXANE含有源自人血液的白蛋白,具有病毒传播的理论风险。ABRAXANE会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险并使用有效避孕措施的患者。

不良反应

转移性乳腺癌中最常见的不良反应(≥20%)有脱发,中性粒细胞减少,感觉神经病,心电图异常,疲劳/虚弱,肌痛/关节痛,AST升高,碱性磷酸酶升高,贫血,恶心,感染和腹泻。NSCLC中最常见的不良反应(≥20%)是贫血,中性粒细胞减少,血小板减少,脱发,周围神经病变,恶心和疲劳。ABRAXANE胰腺癌最常见(≥20%)的不良反应是中性粒细胞减少,疲劳,外周神经病,恶心,脱发,外周性水肿,腹泻,发热,呕吐,食欲减退,皮疹和脱水。

药物相互作用

同时给予ABRAXANE抑制剂或CYP2C8或CYP3A4诱导剂时要小心。

用于特定人群哺乳期

建议不要母乳喂养。女性和生殖潜力的男性:可能会影响生育能力。临床患者有关妊娠计划和预防的信息。

包装提供/存储和处理

提供产品编号:103450NDC编号:68817-134-50一次性小瓶中100毫克紫杉醇,单独包装在纸箱中。存储将样品瓶保存在原始纸箱中,温度为20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)。 保留在原始包装中以防止强光照射。处理和处置应考虑正确处理和处置抗癌药物的程序。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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