醋酸舍瑞林植入剂goserelin acetate(Zoladex gyn 3.6mg 1×1St)

产地国家德国

处方药

所属类别 3.6毫克/支 1支/盒

包装规格 3.6毫克/支 1支/盒

计价单位

生产厂家英文名AstraZeneca GmbH

原产地英文商品名ZOLADEX GYN 3.6mg 1ST

原产地英文药品名goserelin acetate

中文参考商品译名诺雷德GYN注射剂 3.6毫克/支 1支/盒

中文参考药品译名醋酸戈舍瑞林

简介

部份中文醋酸舍瑞林处方资料(仅供参考)

商品名:诺雷得

通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

英文名Goserelin Acetate SR Depot

汉语拼音:Chusuangesheruilin Huanshizhiruji

成份:主要成份为醋酸戈舍瑞林。

性状:无菌、白色或乳白色柱形聚合物。

药理作用:本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。

这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。

药代动力学

本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。

毒理研究

在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。

适应症:可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。

用法用量:成人 3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。

不良反应:曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。

(1)男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。

(2)前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。

(3)女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。

(4)乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。

(5)极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。

禁忌:已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用诺雷得。

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