曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂TRASTUZUMAB BS Intravenous 60mg

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 60毫克/瓶

包装规格: 60毫克/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Pfizer Inc

原产地英文商品名:TRASTUZUMAB BS(トラスツズマブBS点滴静注用「ファイザー」)60mg/vial

原产地英文药品名:Trastuzumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:TRASTUZUMAB BS冻干粉注射剂(トラスツズマブBS点滴静注用「ファイザー」)60毫克/瓶

中文参考药品译名:曲妥珠单抗重组

简介

部份中文曲妥珠单抗重组处方资料(仅供参考)

英文名:Trastuzumab(Genetical Recombination)

商标名:TRASTUZUMAB BS

中文名:曲妥珠单抗重组

生产商:辉瑞制药

药效分类

名抗HER 2注1)人化单克纳抗体抗恶性肿瘤剂注1)HER2:Human Epidermal Growthpidtor Recptor Type 2(人上皮增殖因子受容体2型,别称:c-erbB-2)批准日期:

商標名:TRASTUZUMAB BS for Intravenous Infusion 60mg [Pfizer]TRASTUZUMAB BS for Intravenous Infusion 150mg [Pfizer]

一般名:トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続3]Trastuzumab(Genetical Recombination) (Trastuzumab Biosimilar 3)分子式重鎖(C2198H3391N585O672S16)軽鎖(C1032H1599N277O335S6)分子量約148,000后皮增殖因子接受体2型(HER2)单锁抗体的互补性决定部、人帧工作部及由人类IgG1的常态组成。拖车(遗传基因转换)(遗传因子)(后继3)由儿童卵巢细胞生产。这是由450个氨基酸残基组成的H链条(γ1链)2根和214个氨基酸残基组成的L链2根的糖蛋白质。批准条件在制定医药品风险管理计划的基础上,适当地实施。

药效药理

人类癌基因HER 2/NNu(c-erbB-2)的遗传因子的HER 2蛋白是属于人上皮增殖因子受容体家庭的增殖因子受容体,其细胞质方面具有折合酶活性区域的分子量约185kDa的膜贯通型蛋白质。在人乳腺癌细胞中,也有承认HER 2的高发现。通过导入HER2基因,HER 2蛋白高出的人乳腺癌细胞MCF7,与母股相比,观察了肿瘤增殖速度的亢进。

在HER 2的细胞外域膜附近连接到HER 2的细胞外域膜近旁部,阻碍受容体的二量体形成以及细胞内的血丝激酶活性化,由此显示了对HER 2过剩发现肿瘤细胞的增殖效果。另一方面,拖拉器会动员自然基勒(NK)细胞等作用细胞,并引导抗体依赖性细胞伤害(ADC)。

本剂在invito考试中表示了以下的作用。

(1)对于HER2,显示了与先行生物医药品的比例相同的结合活性。

(2)抑制过剩HER2的人乳腺癌细胞SK-BR-3股的增殖,其抑制活性与先行生物医药品的普及程度相同。

(3)对SK-BR-3股的NK细胞和末梢血单核球的ADC进行引导,其ADC活性与先行生物医药品的普及程度相同。先行生物医药品:Hercetin(由EU承认的拖拉力(基因转换)制剂)

适应症

HER 2确认过剩的乳腺癌确认了HER 2过剩的治疗无法切除的进行·再次发生的胃癌

用法与用量

对确认过HER 2过剩的乳腺癌使用A法。被确认过HER 2过剩的治疗无法切除的进行·复发的胃癌用其他的抗坏性肿瘤剂使用的B法。A法:通常,对成人一天一次,作为(基因转换)(遗传因子),第一回投给时是4mg/kg(体重),第二次以后将2mg/kg花90分钟以上的时间间隔打点滴静注。B法:通常,对成人一天1次,作为(遗传因子),第一回投给时是8mg/kg(体重),第二次以后将6mg/kg花90分钟以上的时间间隔3周进行点滴静注。另外,如果第一次投给的忍容性良好的话,第二次以后的投入时间可以缩短到30分钟。

包装

静注BS点滴静注用60毫克:1瓶150mg:1瓶

制造销售

(进口)辉瑞制药有限公司

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