分泌活素注射剂SECREFLO 16UGM Vial(secretin)说明书

分泌活素注射剂药店国别:

产地国家:美国

处方药:是

所属类别: 16UGM Vial DS

包装规格: 16UGM Vial DS

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Chirhoclin Inc.

原产地英文商品名:SECREFLO 16UGM Vial DS

原产地英文药品名:SECRETIN

中文参考商品译名:SECREFLO注射剂 16UGM Vial DS

中文参考药品译名:分泌活素

曾用名:

简介:

部份中文SecreFlo处方资料(仅供参考 :注:本品已停产)药品英文名Secretin药品别名肠促胰液素、促胰液素、肠促胰液肽、分泌素、SecreFlo.、SEC药物剂型注射剂:每支含胰泌素16mg,L-半胱氨酸盐酸盐15mg。药理作用本品为含27个氨基酸的多肽类激素,与天然猪胰泌素具有相同的氨基酸序列。本品的主要作用是增加胰液的分泌和胰液中碳酸氢盐的含量。

本品的活性标准单位以临床单位(clinicalunits,CU)表示,本品的效能相当于5000CU/mg的肽,等同于3000CU/mg的生物合成猪胰泌素。本品为纯肽类制剂,其含量用mg表示,胰泌素mg与生物活性之间的换算关系为:0.2mg=1CU。药动学12名健康受试者静注本品0.4mg/kg后,大多数志愿者的血浆胰泌素浓度在60~90min内降至正常基线水平,血浆清除速率为(487±136)ml/min,表观分布容积为2L。

适应证

本品主要用于胰泌素刺激试验。

1.刺激胰腺分泌,包括碳酸氢盐的分泌,用来帮助诊断胰腺分泌功能障碍。

2.刺激胃泌素分泌,以诊断胃泌素瘤。

3.刺激胰腺分泌,以在内窥镜逆行性胆管造影术(endoscopic retrograde cholangio pancreatography,ERCP)检查中区别十二指肠乳头胆道口壶腹及副壶腹。

禁忌证

1.急性胰腺炎患者禁用,直到急性发作期结束。

2.妊娠毒性分级为C级,动物试验未发现生殖毒性,尚不知孕妇用药是否影响胎儿或生殖能力,故本品不宜给孕妇使用,除非必需。

3.儿童用药的安全性和疗效尚不清楚,不推荐儿童使用。

注意事项

1.尚不知本品是否经人乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。

2.迷走神经切断术患者、正在使用抗胆碱药的患者、炎性肠病患者可对本品的刺激呈低反应性,但该反应并不代表有胰脏疾病。

3.对胰泌素的刺激产生超过正常体积的胰液分泌,有可能掩盖并发的胰脏病,这种情况偶尔会在酒精性肝病或其他肝病患者身上发生。

4.临床研究显示,老年人与成年人使用相同剂量,其安全性、药理作用、诊断效果无差别,但不能排除个别患者敏感性增加。

5.本品溶解后立即注射,剩余的溶解液弃掉。

6.-20℃冷冻保存。

不良反应

偶见轻度不良反应。尽管在临床观察中未发现皮肤试验过敏或用药后过敏,但仍有引起过敏反应的可能,故用药前应先做皮试,皮试剂量为0.2mg(0.1ml),皮试后1min无过敏反应症状方可用药,尤其有特异性变态反应或哮喘病史的患者,对严重过敏反应应立即采取适当解救措施。尚无长期动物试验研究本品的致癌作用、致畸形作用和致突变作用,小鼠和兔给药20mg/kg无致死。

用法用量

1.胰泌素刺激试验以辅助诊断胰腺分泌功能障碍:患者禁食12~15h,在透视控制下,将不透过射线的双腔管的近侧管开口经口放入胃窦,远侧管开口置于法特乳头外,双管间断给予20~40mmHg负压,当十二指肠内容物pH>6.0时收集十二指肠内基础样品10min。静注本品0.2mg(1ml)试验过敏反应,1min后如无过敏反应,1min内静注本品0.2mg/kg,收集十二指肠液共60ml,每15min分段收集共收集4部分,每次收集完后注射空气清洁十二指肠肠道。将每份液体冷却并对其体积及碳酸氢盐浓度进行分析,如果任何一个样品的碳酸氢盐浓度<80mEq/L,均说明胰腺分泌功能与慢性胰腺炎密切相关。

2.刺激胃泌素分泌以诊断胃泌素瘤:患者至少禁食12h,抽取2份血浆样品测定血浆胃泌素浓度作为基础水平浓度,然后静注本品0.2mg(0.1ml)皮试,如未发生过敏,则1min内静注0.4mg/kg,分别于给药后1min、2min、5min、10min、30min取血浆样品测定胃泌素浓度,若任何一个给药后血浆中的胃泌素浓度比基础水平浓度增加110pg/ml,则胃泌素瘤可能性很大。3.刺激胰腺分泌以在内窥镜逆行插管中区别法特壶腹和副乳头:胰腺分裂患者区别法特壶腹和副乳头时,1min内静注本品0.2mg/kg,看是否有胰液分泌物从乳头流出,有利于区分及套管插入术。将本品16mg溶于8ml生理盐水中,浓度为2mg/ml,强烈振摇使溶解,供注射用。

药物相应作用

合用抗胆碱药可使患者敏感性增强产生假阳性结果。

FDA批准一种命名为SecreFlo的合成的胰泌素制剂用于临床以下两方面 :(1 )诊断胰腺的外分泌功能。胰泌素使用的正常反应为排出量 2 .0mL·kg- 1·h- 1及重碳酸盐浓度 80mmol·L- 1;(2 )辅助诊断胃泌素瘤。在无胃泌素瘤时 ,血清胃泌素浓度改变极微 ,或者对胰泌素完全无反应。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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