复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒NKS-1 combination granule T20说明书

复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒
复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒

药店国别:

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 0.2克(含量20/5.8/19.6)毫克/袋 56袋/盒

包装规格: 0.2克(含量:20/5.8/19.6)毫克/袋 56袋/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:NIPPON KAYAKU

原产地英文商品名:NKS-1 combination granule(エヌケーエスワン配合顆粒 T20)0.2g/bag 56bag/box

原产地英文药品名:Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium

中文参考商品译名:NKS-1复合颗粒(エヌケーエスワン配合顆粒 T20)0.2克/袋 56袋/盒

中文参考药品译名:替加氟/吉莫斯特/氧嗪酸钾

曾用名:

简介

英文药名:NKS-1 combination granule T20/T25(Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium)中文药名:复合替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾颗粒生产厂家:日本化药治疗类别名称代谢拮抗剂批准上市日期:2015年6月商標名NKS-1 combination granule T20NKS-1 combination granule T251. 一般名テガフール(Tegafur)化学名5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil分子式C8H9FN2O3分子量200.17融点166~171℃構造式性状它是一种白色结晶粉末。微溶于甲醇,微溶于水或乙醇(95)。溶于稀氢氧化钠TS中。甲醇溶液(1→50)示出了没有旋光性。水晶多态性观察。2. 一般名ギメラシル(Gimeracil)化学名5-Chloro-2,4-dihydroxypyridine分子式C5H4ClNO2分子量145.54融点約262℃(分解)構造式性状它是一种白色结晶粉末。易溶于二甲亚砜,N,N-二甲基甲酰胺,以容易难溶,难溶在甲醇,乙醇(99.5),微溶于1,3-二甲基-2-咪唑啉酮或水。3. 一般名オテラシルカリウム(Oteracil Potassium)化学名Monopotassium 1,2,3,4-tetrahydro-2,4-dioxo-1,3,5-triazine-6-carboxylate分子式C4H2KN3O4分子量195.17構造式性状它是一种白色结晶粉末。微溶于水,并在乙醇(99.5),甲醇几乎不溶。

操作注意事项

稳定性试验小袋(包装铝枕式包装(干燥剂))是标准的范围之内的结果,外观及含量等而使用的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月),NTT电缆Esuwan混合颗粒T20和NTT电缆Esuwan混合颗粒T25,据估计,在正常的市场发行3年稳定下。条件批准根据所提交的实施计划,对于有关代理人进行(专项调查和上市后的临床试验)等的血药浓度波动程度适当的上市后监测的因素和信息,并安全地进行数据的收集,它被尽快提交的结果。

药效药理

替加氟是一种抗肿瘤效果的药物。作用在体内逐渐转化成氟尿嘧啶。氟尿嘧啶转化为氟脱氧尿苷酸(F-转储)是一个更积极的代谢产物,其通过拮抗脱氧尿苷酸抑制胸苷酸合成酶,抑制DNA合成。DNA合成抑制剂,和氟尿苷三磷酸(FUTP)是由被结合成RNA的RNA的损害,它被认为是显示出抗肿瘤作用。

适应病症

胃癌,肺癌,头颈部癌用法与用量按照初始剂量(量一次)体表面积作为下一个参考量,早餐后和两次晚饭后一天的成年人,每天连续28天口服给药,然后停药14天。重复给药,本为一疗程。体表面积:小于1.25平方米最初的参考量(替加氟相当数量):40毫克/次体表面积:1.25平方米以上且小于1.5平方米最初的参考量(替加氟相当数量):50毫克/次体表面积:1.5平方米以上最初的参考量(替加氟相当数量):60毫克/次所述剂量可根据病人的情况进行调整。以增加或减少阶段的量的40毫克,50毫克,60毫克和75毫克/次。

初始如果延长临床实验室异常(验血,肝,肾功能检查)被确定为是由于这种药物和不表达消化系统症状的施用,存在安全性没有问题,则确定可以增加与从基准量的一个步骤,它被限制为75毫克/次。此外,减肥通常进行一步一步的最低剂量和40毫克/次。包装规格混合颗粒:T20(0.2克):56包(28包×2)混合颗粒:T25(0.25克):56包(28包×2)

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