醋酸乌利司他与安慰剂哪个效果更佳?

醋酸乌利司他是一种选择性孕酮受体调节剂,根据发表在《新英格兰医学杂志》上的临床试验发现,醋酸乌利司他治疗子宫肌瘤是有效果的。实验结果表明,醋酸乌利司他在控制子宫肌瘤出血、减少肌瘤体积、改善疼痛等方面明显优于安慰剂,对于子宫瘤患者的疗效与亮丙瑞林相当。

PEARLⅠ的研究目的是探讨醋酸利乌司他对子宫肌瘤的治疗作用,将242例绝经前妇女随机分为两组。他们每天服用乌利司他5毫克、10毫克或安慰剂13周。

PEARLⅠ研究结果表明,乌利司他5mg组和10mg组有91%和92%的受试者月经过多得到了控制,而安慰剂组只有19%。此外,治疗组75%以上的患者月经过多(<8天)得到快速控制,而安慰剂组只有6%。治疗组大多数患者在治疗4周后出现闭经,而安慰剂组则罕见出现此种现象。5mg组半数和10mg组70%在10天内闭经,乌利司他组血红蛋白、红细胞压积明显高于安慰剂组,纤维瘤体积缩小≥25%且疼痛缓解的患者比例也明显高于安慰剂组。

治疗期间,三组不良事件发生率无明显差异,所有患者的低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇水平都有轻微变化,血糖、雌激素、皮质类固醇和催乳素水平没有一致的变化,治疗组与安慰剂组在肝功能和子宫内膜厚度方面也没有什么差异。

在研究治疗结束时,乌利司他5mg和10mg治疗组有62%和57%的患者子宫内膜活检出现非生理性变化,而安慰剂组仅有6%,但是这些变化在6个月随访结束时消失。

根据研究证实了醋酸乌利司他在短期治疗子宫肌瘤,在控制出血、减少肌瘤体积和改善疼痛等方面表现出来的效果明显比安慰剂更加优异。

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