拉罗替尼治疗NTRK基因融合的实体瘤患者效果显著

 

拉罗替尼(Larotrectinib,VITRAKVI,LOXO101)是美国FDA批准的第二个与组织无关的抗癌药物。本品不具体针对哪种癌症,只要具有NTRK基因融合的实体瘤患者就可以使用拉罗替尼。药品查询

在三项试验中,对前55名具有NTRK基因融合的不可切除或转移性实体瘤患者进行了疗效评估,其中12名患者未满18岁。共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肉瘤(20%),婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。

客观缓解率(ORR)为75%,包括22%的完全缓解和53%的部分缓解。在数据库锁定时,尚未达到响应的中值持续时间。73%的患者的反应持续时间为6个月或更长,63%的患者为9个月或更长,39%的患者为12个月或更长。

三项临床试验纳入176名患者,其中包括44名儿科患者。试验评估了拉罗替尼的安全性。拉罗替尼最常见的不良反应(≥20%)为疲劳,恶心,头晕,呕吐,AST增加,咳嗽,ALT增加,便秘和腹泻;这些副作用都在可控制范围内。

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