布加替尼出现不良反应服用剂量怎么调整?

 

Brigatinib(布加替尼/布吉他滨)是一种可口服的酪氨酸激酶抑制剂;间变性淋巴瘤激酶(ALK)和表皮生长因子受体(EGFR)的抑制剂,适用于治疗晚期非小细胞肺癌。药品查询 

布加替尼说明书推荐服用剂量

前7天每天90mg,如果耐受90 mg /天,则将剂量增加至180mg/天。持续给药直到不可耐受或耐药。

如果由于不良反应以外的其他原因而中断治疗≥14天,则以90mg/天重新开始治疗7天,然后再增加至先前耐受的剂量。

剂量调整方法

起始剂量90mg/天

减少至60毫克/天,如无法耐受,则永久停药。

起始剂量180mg/天

第一次减量:120mg/天

第二次减量:90mg/天

第三次减量:60mg/天,如果无法耐受,则永久停药。

不良反应相关剂量调整

(1)间质性肺疾病/肺炎

1级:如果在治疗的前7天出现新的肺部症状,请停药直至恢复至基线,然后再以起始剂量给药,如果怀疑存在间质性肺病(ILD)/肺炎,不要升至180mg/天。如果ILD/肺炎复发,请永久停药。

2级:如果在治疗的前7天内出现新的肺部症状,请停用药物直至恢复到基线;如果怀疑患有ILD /肺炎,可在下一个较低的剂量恢复剂量,并且不要逐步增加剂量。如果ILD/肺炎复发,请永久停药。

3-4级:永久停药。

(2)高血压

3级(SBP≥160mmHg或DBP≥100 mmHg):停药直至血压正常后恢复之前剂量。

4级(危及生命,需要紧急干预):停药直至血压正常后恢复之前剂量,若复发则永久停药。

(3)心动过缓

有症状的:停药直至恢复到无症状心动过缓或静息心率≥60 bpm

停止或调整已知引起心动过缓的并用药物剂量,然后以相同剂量或静息心率≥60 bpm恢复之前剂量。

如果未发现已知会导致心动过缓的并用药物,或者未中止或同时调整了并用药物,则应在下一个较低剂量下恢复布加替尼给药。

危及生命,需要紧急干预。

如果未发现有辅助用药:则永久停药。

如果发现有辅助用药并停药或调整剂量,则恢复无症状性心动过缓或静息心率≥60后,以较低的剂量继续服用布加替尼,并应根据临床情况进行频繁监测。

(4)视觉障碍

2-3级:停药直至恢复至1级或基线,然后以下一个较低的剂量给药。

4级:永久停药。

(5)肌酸磷酸激酶(CPK)升高

3级(CPK> 5 x ULN):停药直至恢复至≤1级(<2.5 x ULN)或基线,然后以相同剂量给药。

4级(CPK> 10 x ULN)或3级复发:暂缓直至恢复到≤1级或恢复到基线,然后以下一个较低的剂量恢复

(6)脂肪酶/淀粉酶升高

3级(脂肪酶或淀粉酶> 2 x ULN):停药直至恢复至≤1级(≤1.5×ULN)或恢复至基线,然后以相同剂量给药。

4级(脂肪酶或淀粉酶> 5 x ULN)或3级复发:停药直至恢复至≤1级或恢复至基线,然后以下一个较低的剂量给药。

(7)高血糖

≥3级(> 250 mg / dL):停药直至恢复至≤1级或基线,然后以下一个较低的剂量给药。

(8)其他毒副作用

3级:停药直至恢复至基线,然后以相同剂量给药。如果复发,则停药直至恢复至基线,然后以下一个较低的剂量给药或停药。

4级:首次出现,要么停药直到恢复到基线并以下一个较低的剂量给药或永久停药。若复发,则永久停药。

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