艾乐替尼用法和剂量调整

 

说明书推荐艾乐替尼用法剂量为600毫克,每天两次,每次与食物一起服用,效果最好。药品查询

吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开胶囊。

如果忘记服用或者在服用艾来替尼后不久呕吐,请不要补服,等到您的下一个预定剂量时间再服药。

肾脏剂量调整:

(1)轻度(CrCl 60至小于90 mL / min)或中度(30至小于60 mL / min)肾损害:不建议调整剂量。

(2)严重肾损害(CrCl小于30 mL / min)或终末期肾脏疾病:暂无数据。

(3)3级肾功能不全:暂时停止治疗,直至恢复至基线或1.5 x ULN或更低,然后以降低的剂量恢复

(4)4级肾功能不全:永久停止治疗。

肝剂量调整:

(1)轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能不全:建议不要进行调整。

(2)中度至重度肝功能不全:每天2次口服降低剂量至450 mg。

(3)ALT或AST升高大于正常(ULN)上限的5倍,总胆红素为2 x ULN或更低:暂时停止治疗,直至恢复至基线或3 x ULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

(4)在无胆汁淤积或溶血的情况下,ALT或AST升高超过3倍ULN,总胆红素升高超过2倍ULN:永久停止治疗。

(5)总胆红素升高大于3 x ULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或1.5 x ULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

不良反应剂量调整:

起始剂量:每天2次,口服600mg

剂量减少:每天2次,口服450mg

第二剂量减少:每日2次,300mg

如果300mg每天2次口服不能耐受,停止治疗。

心动过缓:

(1)停药直至恢复到无症状性心动过缓或心率达到60 bpm或以上,如果停止用药/改变剂量或恢复剂量降低,如果未发现/不停止用药则恢复以前的剂量/未修改剂量。

(2)心率低于60 bpm,危及生命,需要紧急干预:如果未发现任何有帮助的伴随用药或复发,则永久停止治疗。如果发现/停用/改变了辅助用药,恢复到无症状性心动过缓或心率达到60 bpm或更高时,应以减少的剂量恢复,并根据医生指示进行频繁监测。如果复发,永久停止治疗。

任何与治疗有关的间质性肺疾病(ILD)/肺炎:永久停止治疗。

血肌酐磷酸激酶(CPK)升高:

(1)大于5 x ULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或2.5 x ULN或更低,然后以相同剂量恢复。

(2)大于10倍ULN或第二次CPK升高大于5倍ULN:暂时停止治疗,直至恢复至基线或2.5倍ULN或更低,然后以降低的剂量恢复。

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