蓓萨罗丁胶囊Targretin capsules 75mg(Bexarotene)

药店国别:

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 75毫克/胶囊 14胶囊/盒

包装规格: 75毫克/胶囊 14胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:minophagen pharmaceutical co.ltd

原产地英文商品名:TARGRETIN(タルグレチンカプセル)75mg/Capsules 14Capsules/box

原产地英文药品名:Bexarotene

中文参考商品译名:TARGRETIN(タルグレチンカプセル)75毫克/胶囊 14胶囊/盒

中文参考药品译名:贝沙罗汀

曾用名:蓓萨罗丁

简介:

部份中文蓓萨罗丁处方资料(仅供参考)商品名:Targretin英文名:Bexarotene中文名:贝沙罗汀(蓓萨罗丁胶囊)生产商:美能药业タルグレチンカプセル75mg药效分类名抗恶性肿瘤剂批准日期:2016年4月商標名TARGRETIN capsules 75mg一般名ベキサロテン(JAN)(英名)Bexarotene(JAN)化学名4-[1-(3,5,5,8,8-Pentamethyl-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-2-yl)ethenyl]benzoic acid分子式C24H28O2分子量348.48構造式融 点約225~227℃性 状白色粉末。易溶于甲基甲酯,不易溶于甲醇或乙醇(95),非常不容易溶于乙烯醇,几乎不溶于水。

承认条件

1.在制订了医药品风险管理计划之后适当实施。

2 .国内的心脏科病情极其有限,因此,制造销售后,一定数量的病情的核数据将被集成到之间,属于全病症为对象,使用成绩进行调查,掌握本剂使用患者的背景信息,同时,本剂的安全性及有效性早期收集相关数据,本剂的适当使用,可以采取必要的措施。

药效药理

1.作用机制β素与类外设X受体(RXRα、RXRβ和RXRγ)相耦合并激活转印,从而呈现反叠性感应和细胞周期停止作用,被推断为抑制肿瘤增殖。

2.抗肿瘤效应

(1) In vitroβ素控制了CTCL来历HH和HuT78细胞股的增殖。

(2) In vivo六号试管在皮下移植了HH细胞股的老鼠中表现出了抑制肿瘤增殖的作用。

适应症

皮肤T细胞淋巴瘤用法与用量通常成人在饭后服用300毫克/m2(表面积)作为β素。另外,根据患者的状态适当地减轻。临床成绩未治疗在内的病期iib期以上(iib ~ ivb期),还有ib病期及ii期标准对初回治疗疑难性的ctcl患者(不过,成人t细胞白血病·淋巴瘤从组入れ对象除外)为对象的国内第i/ii相试验中,13例(第i相部分:6例,第ii相部分:7例)本剂300mg/m2,一日1次,最大24周,饭后口服。

作为主要评价项目,在采用开始24周时间点或停止时基于modified Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT)的演奏(完全宽解+部分宽解)率是61.5%(8/13例子),不同时期和组织类型的演奏效率如下。另外,虽然病期为IIA、IIIB及IVA期的患者是组装对象,但结果未能并入。未接受治疗的患者有1/13例(病期IIB期,菌状呼吸肉症),但没有取得效果。包装14个胶囊(14个胶囊×1)(PTP)、100个胶囊(瓶子)制造厂商美能药业有限公司

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