你知道阿培利司Piqray(alpelisib)吗?

今天给大家介绍的是新型抗癌药Piqray(alpelisib)获FDA批准上市,为第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Piqray(alpelisib,以前称为BYL719)与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性,人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,晚期或转移性乳腺癌,在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。

Piqray是一种激活抑制剂,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性患有HR+/HER2,PIK3CA-突变,晚期或转移性乳腺癌,在内分泌或内分泌后进行的FDA批准的检测中检测到基于治疗方案大约40%的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗,疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。

作用机制:Alpelisib是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基(PIK3CA)的基因中的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化,细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生。在乳腺癌细胞系中,alpelisib抑制PI3K下游靶标的磷酸化,包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内,alpelisib抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长,包括乳腺癌模型。已显示通过alpelisib治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加。

与来自ER阳性,PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比,alpelisib和氟维司群的组合显示出增加的抗肿瘤活性。适应症和用法PIQRAY是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案之后或之后通过FDA批准的测试检测。

剂量和给药推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂)食物。对于不良反应,请考虑剂量中断,剂量减少或停药。

剂量形式和强度片剂:50mg,150mg,200mg

禁忌症:对PIQRAY或其任何成分严重超敏反应。

用于特定人群哺乳期:建议不要母乳喂养。

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