Sodium Risedronate Na Tab 56×17.5mg(利塞膦酸钠片「F」)说明书

Sodium Risedronate Na Tab 56×17.5mg(利塞膦酸钠片「F」)

  药店国别:

  产地国家:日本

  处 方 药:

  所属类别:17.5毫克/片 56片/盒

  包装规格:17.5毫克/片 56片/盒

  计价单位:

  生产厂家中文参考译名:

  富士製薬

  生产厂家英文名:

  Fuji Pharma Co.Ltd.

  原产地英文商品名:

  Sodium Risedronate(リセドロン酸Na錠「F」)17.5mg/Tablets 56Tablets/box

  原产地英文药品名:

  Sodium Risedronate Hydrate

  中文参考商品译名:

  Sodium Risedronate(リセドロン酸Na錠「F」)17.5毫克/片 56片/盒

  中文参考药品译名:

  利塞膦酸钠

  曾用名:

  简介:

  部份中文利塞膦酸钠处方资料(仅供参考)

  英文名: Sodium Risedronate Hydrate

  商品名:Sodium Risedronate Na Tab

  中文名: 利塞膦酸钠片

  生产商:富士製薬

  药品简介:

  本品1998年在美国首次批准用于治疗变形性骨炎,1999年10月获准用于治疗和预防绝经后骨质疏松症(Osteoporosis,OP),同时亦获准治疗由类固醇引起的男性OP。在临床研究中,接受本药5mg/d治疗1年的OP患者与安慰剂组相比,椎骨骨折发生率降低了70%,此外,本药使髋部骨折发生率较高的老年妇女在3年中髋部骨折发生率降低58%。其优点是胃肠道耐受性较好,临床试验提示不会伴随发生食管炎。

  リセドロン酸Na錠17.5mg「F」

  药品分类名称

  骨质疏松症治疗

  粗骨Paget病治疗

  批准日期:

  商標名:

  Sodium Risedronate

  一般名:

  リセドロン酸ナトリウム水和物

  (Sodium Risedronate Hydrate)

  化学名:

  Monosodium trihydrogen 1-hydroxy-2-(pyridin-3-yl)ethane-1,1-diyldiphosphonate hemipentahydrate

  構造式:

  分子式:

  C7H10NNaO7P2・21/2H2O

  分子量:

  350.13

  性状:

  它是白色结晶性粉末。

  微溶于水,几乎不溶于乙醇(99.5)。

  溶于稀的稀氢氧化钠TS(1→20)。

  处理注意事项:

  稳定性测试:

  使用最终包装的产品进行加速测试(40±1°C,相对湿度75±5%,6个月)的结果,在正常的市场销售情况下,17.5mg“ F”利塞膦酸钠片可稳定3年 被猜到了。

  批准条件:

  佩吉特氏骨病

  由于日本的临床试验病例数量非常有限,因此应该对所有患者进行药物使用监视研究,直到销售后收集到一定数量病例的数据为止。 确定使用该药物的患者的背景信息,及早收集有关该药物的安全性和有效性的数据,并采取必要的措施正确使用该药物。

  药物药理学:

  水合Riseronate钠是骨质疏松症的治疗剂。 抑制破骨细胞引起的骨质流失并抑制骨质流失。通过抑制骨吸收来维持松质小梁骨的连续性,通过维持骨质来维持骨质。对羟基磷灰石显示出高亲和力,抑制了由磷酸钙形成羟基磷灰石晶体的过程,并防止了异位骨化的发展。

  适应症:

  如果发生骨质疏松

  该药物应参考日本骨代谢学会原发性骨质疏松的诊断标准,用于确诊为骨质疏松的患者。

  用于佩吉特氏骨病

  该药物应根据日本骨质疏松学会“骨Paget病的诊断和治疗指南”应用于已诊断出患有Paget骨病的患者。

  用法与用量:

  ○骨质疏松症

  通常,对于成年人,醒来每周口服一次17.5mg利塞膦酸钠,并加足量(约180mL)水。此外,服用药物后,请勿躺下至少30分钟,并避免进食和饮水,以及口服其他药物。

  ○在骨的佩吉特氏病的情况下

  通常,对于成年人,每天醒来一次,每天口服一次17.5mg的利塞膦酸钠,每天8周,要有足够的水(约180mL)。此外,服用药物后,请勿躺下至少30分钟,并避免进食和饮水,以及口服其他药物。

  包装:

  骨质疏松症

  PTP患者

  20片(每片2片x 10)

  骨Paget疾病包装

  PTP患者包装

  56片(7片x8)

  制造分销商:

  富士制药有限公司

  注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

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