地拉罗司斯薄膜片Jadenu薄膜衣片180mg(Deferasirox)说明书

产地国家:瑞士

处方药:是

所属类别:180毫克/片30片/盒

包装规格:180毫克/片30片/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

诺华制药

生产厂家英文名:

诺华制药公司

原产地

Jadenu薄膜包衣片180mg 30片

原产地英文药品名:

地拉罗司

中文参考商品译名:

Jadenu薄膜片180毫克/片30片/盒

中文参考药品译名:

地拉罗司斯

商品名:Jadenu英文

生产商:制药诺华

药品介绍

近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis公司)宣布,新药Jadenu deferasirox ,,地拉罗司):(1)使用2岁及以上患者因输血治疗所致的慢性铁过载(CIO)的治疗;;(2)适用于10岁及以上非输血依赖型地中海贫血综合征(NTDT)患者慢性铁过剩(CIO)的治疗

Jadenu是Exjade的一种新的口服制剂,是首个可直接吞服的的每日一次一次口服铁螯合剂。Exjade则是一种分散片,必须在液体中混合并在饭前至少30分钟空腹服用。Jadenu则在无便便餐的情况下下直接直接吞服,从而大大简化了慢性铁过载(CIO)的治疗管理。 Jadenu薄膜衣片

360mg 30片

Jadenu是什么,什么时候使用?

Jadenu含有一种称为Deferasirox的活性物质。它是一种铁络合剂(螯合剂),用于去除人体组织中的过量铁。

与输血有关的铁超负荷(接受定期输血的

患者)患有某些形式的贫血(例如地中海贫血,镰状细胞性贫血或骨髓增生异常综合症)的患者需要输血。但是,重复输血会导致铁超负荷,因为血液中含有铁并且人体无法排泄过量的铁。

从10岁开始的非输血依赖性地中海贫血综合征(不定期输血的患者)

Jadenu用于治疗铁负荷过重且与非输血有关的地中海贫血综合征的患者。在这种情况下,可用于治疗10岁及以上的成人,青少年和儿童。在患有非输血依赖型地中海贫血综合症的患者中,由于血液中的细胞计数低,食物中铁的摄入量增加,可能会导致铁超负荷。在没有定期输血的地中海贫血患者中,通常仅从10岁开始观察到铁水平升高,

随着时间的流逝,铁超负荷会损害重要器官,例如肝脏或心脏。

Jadenu结合多余的铁,从而与铁形成络合物,然后主要从粪便中排出。

只有在医生处方下才能使用Jadenu。

应该采取什么预防措施?

使用常规血液测试(确定铁蛋白)测量体内铁水平,或使用磁共振成像(MRI)检查体内铁水平,以评估Jadenu的工作状况。您的医生将使用这些测试来确定最适合您的Jadenu剂量,并使用这些测试来决定何时停止服用Jadenu。

即使它们可能与本手册中的一般信息有所不同,也请仔细按照医生的指示进行操作。

什么时候不应该使用Jadenu?

如果您对Deferasirox或Jadenu中的任何其他成分过敏(过敏),请勿服用Jadenu。

如果您患有严重的肾脏疾病,晚期骨髓疾病(骨髓增生异常综合征/ MDS)或晚期癌症,则不得服用Jadenu。

如果是这种情况,请在服用Jadenu之前告知您的医生。如果您怀疑过敏,请先咨询医生。

服用Jadenu时应何时注意?

如果您符合以下任何条件,请在服用Jadenu之前告诉您的医生:

如果您有肝脏或肾脏问题。

当检查血液显示血小板水平低时。

如果您在用Jadenu治疗期间遇到以下任何一种情况,请立即告诉医生:

如果您发现尿量明显减少(出现肾脏问题的迹象)。

如果您出现严重的皮疹或呼吸困难,头晕或肿胀,尤其是面部或喉咙(严重的过敏反应迹象)。

如果您遇到以下症状的任何组合:皮疹,皮肤发红,嘴唇,眼睛或嘴巴起水,皮肤脱皮,高烧,流感样症状和淋巴结肿大(严重的皮肤反应迹象)。

如果您发现嗜睡,右上腹疼痛,皮肤或眼睛发黄以及尿液发黑(出现肝脏问题的迹象)。

如果您吐血或大便发黑。

如果您经常有胃灼热或腹痛(可能是胃溃疡的迹象),尤其是在进食或服用Jadenu后。

如果听力下降或视力改变。

服用地拉罗司的患者中已观察到胰腺炎病例。胰腺炎是一种严重的,可能危及生命的疾病。停止服用Jadenu,如果您感到剧烈而持续的胃痛(有呕吐或无呕吐),就去看医生,因为您可能患有胰腺炎。

如果腹泻或呕吐,应确保有足够的液体。

如果服用Jadenu后头晕目眩,请不要驾驶或操作设备或机器,直到您感觉良好为止。

如果您正在服用含铝的抗酸剂(胃灼伤),则在服用Jadenu和服用抗酸剂之间应至少有2个小时的间隔。

告诉您的医生或药剂师您是否

•患有其他疾病,

•过敏,

•正在服用或最近服用过其他药物(包括您自己购买的

药物!),尤其是:•移植后使用的药物,为避免器官排斥或其他疾病,例如关节发炎(类风湿关节炎)或湿疹(特应性皮炎),环孢菌素,

•低胆固醇(辛伐他汀),

•药丸(激素避孕药),

•某些止痛药或消炎药(例如阿司匹林,布洛芬,皮质类固醇),

•用于治疗骨质疏松症的药物(口服双膦酸盐),

•血液稀释药(抗凝剂),

•用于治疗糖尿病的药物(瑞格列奈),

•治疗肺结核的药物(利福平),

•治疗癫痫的药物(苯妥英,苯巴比妥),

•治疗HIV感染的药物(利托那韦),

•治疗癌症的药物(紫杉醇),

•治疗呼吸系统疾病的药物如哮喘(茶碱)。

您的医生可能需要测试其中一些药物的血液水平,以确定适合您的最佳剂量。

在怀孕期间或哺乳期间可以服用Jadenu吗?

怀孕

Jadenu不应该在怀孕除非绝对必要时使用。如果您怀孕或认为自己可能怀孕,请在服用Jadenu之前告诉医生。您的医生将讨论怀孕期间服用Jadenu的潜在风险。

母乳喂养的母亲

不建议在Jadenu治疗期间母乳喂养。告诉医生您是否正在母乳喂养。

您如何使用Jadenu?

服用多少Jadenu

Jadenu的剂量基于所有患者的体重。您的医生将计算出您需要的剂量,并告诉您要服用多少片。

治疗开始时的常规每日剂量为:

•接受定期输血的患者为14 mg / kg体重

• 接受定期输血的患者为7 mg / kg体重。

根据您对治疗的反应方式,您的医生以后可能会增加或减少剂量。

建议的最大每日剂量为:

•接受定期输血的患者为28 mg / kg体重

•对于不定期输血的患者,体重为14 mg / kg体重

Jadenu可以与其他成年人相同的剂量给予老年人(65岁及65岁以上)。老年患者比年轻患者发生不良反应的频率更高。您的医生应密切监测可能需要调整剂量的副作用。

Jadenu可用于2岁以下的青少年和儿童。在治疗过程中,医生将定期监测患者的体重和生长情况,并在必要时调整剂量。

什么时候以及如何服用Jadenu

•每天大约在同一时间每天用少量水服用Jadenu。

•空腹或便餐时服用片剂。

•如果您不能完全吞服药片,则药片也可能被压碎。然后将所有食物撒在酸奶或苹果酱等柔软的食物上。您应该立即吃掉所有东西,以后不留任何东西。

每天同一时间服用Jadenu将有助于您记住服用这些药片。

我应该服用Jadenu多久?

每天服用Jadenu并严格按照规定进行治疗很重要。这是可能需要数月或数年的长期治疗。您的医生将定期检查您的健康状况,以了解Jadenu是否按预期工作。

如果您服用Jadenu的次数超过应有的摄取量如果您服用Jadenu的次数

过多,或者其他人误食了您的药片,请立即去看医生或医院,并向他们出示药片。您可能需要医疗护理。

如果您忘记服用Jadenu

如果您错过剂量,请记得在同一天服用。然后按预期服用下一个平板电脑。第二天不要为错过的药片服用两次剂量。 停止

使用Jadenu的治疗效果在

没有医生处方的情况下,请勿停止服用Jadenu。如果您停止使用Jadenu,多余的铁将不再从您的身上清除。

请勿自行更改处方剂量。如果您认为药物太弱或太强,请咨询您的医生或药剂师。

Jadenu有哪些副作用?

大多数副作用为轻度或中度,经过几天或几周的治疗后消失。

某些副作用可能很严重,需要立即就医。如果出现以下任何症状,请立即告诉医生。

•严重的皮疹,呼吸困难,头晕或肿胀,尤其是面部或颈部(严重的过敏反应迹象);

•皮疹,皮肤发红,嘴唇,眼睛或嘴巴起水泡,皮肤脱皮,嗓子痛,高烧,发烧,流感样症状和淋巴结肿大(严重的皮肤反应征兆)

•尿量大大减少(肾脏问题征兆),

•嗜睡, 右上腹疼痛,皮肤或眼睛发黄和尿色暗(肝问题的迹象);

呕血或黑色大便呕吐;•剧烈或持续的腹痛伴或不伴呕吐(可能是胰腺发炎的迹象);

•频繁的腹痛(胃溃疡的迹象),尤其是在进食或服用Jadenu后,还报告了胃或肠壁穿孔的个别病例,

•经常出现胃痛,

•部分视力丧失。

某些副作用可能很严重。这些副作用并不常见(影响不到100人中的1人)。

•视力模糊或模糊,

•听力障碍。

某些副作用是常见的(每100名患者中有1至10名患者受影响)。如果您遇到以下任何副作用,请告诉您的医生或医疗保健专业人员:

•胃肠道不适,例如恶心,呕吐,腹泻,腹痛,肠胃气胀,便秘,消化不良,

•皮疹,瘙痒和

•头痛。

其他副作用很少见(影响不到每100名患者中的1名)。告诉医生您是否 遇到以下任何副作用:

•头晕,

•发烧,

•喉咙痛,

•手臂和腿肿胀,

•肤色改变,

•焦虑症,

•睡眠障碍,

•疲倦,

•脱发。

在使用Jadenu治疗之前和治疗期间将进行一些血液和尿液检查。您的医生将使用它来监视肾脏功能(肌酐血液水平,尿液中的蛋白质),肝功能(转氨酶的血液水平,胆红素和碱性磷酸酶)或酸碱平衡(血液和碳酸氢根的pH)变化。浓度)。

在使用Jadenu治疗之前和治疗期间,您的医生还可能检查您的视力和听力。

如果副作用变得更加严重,或者您发现此处未描述的任何副作用,则应告知医生或药剂师。

还应该注意什么?

请将本品放在儿童不能接触的地方。

该药物处于原始包装中,并应防潮和在室温下(15-25°C)进行保护。

请勿使用损坏或使用过的Jadenu包装。

药用产品只能在包装上标有“ EXP”的日期之前使用。

您的医生或药剂师将为您提供更多信息。这些人有专家的详细信息。

Jadenu有什么?

Jadenu的一种薄膜包衣片剂包含90 mg,180 mg或360 mg地拉罗司作为活性成分,染料靛蓝(E132)和其他助剂。

批准

号65867(瑞士医学)。

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