注意!索非布韦对心脏存在毒副作用?

 

索非布韦是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。由于干扰素副作用明显,索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦,而且对1型和4型丙肝的临床治愈率达到90%,且有报到称该药物的严重不良反应率<5%。

法国:服用索非布韦导致心动过缓 药品查询 

自2014年1月2日至12月31日,在法国巴黎Cochin医院的415名使用索非布韦+达卡他韦/西米普韦/利巴韦林治疗患者中,发生了3例严重心动过缓事件。

回顾事件:开始索非布韦治疗的10天内,患者2、3出现了症状性心动过缓,伴有晕厥发生。患者1、2、3出现心动过缓的原因分别是:窦房结功能障碍、窦房结功能障碍、间歇性三度房室传导阻滞。 患者1停止普萘洛尔治疗后窦房结功能障碍仍存在。患者2停止索非布韦、西米普韦、胺碘酮治疗后,窦房结功能障碍问题得到解决。不过当再次使用索非布韦(+利巴韦林)治疗46天后,心脏传导异常情况再次出现。

接着对3名出现心律失常患者植入起搏器。不过患者1在索非布韦治疗期间,仍有26%的时间是心房起搏心律。停止索非布韦治疗3个月后,心房起搏降低到4%。

除了以上3起心动过缓事件外,2015年1月,索非布韦+达卡他韦治疗的1337名患者中发生了4例心动过缓,当时法国国家药品和健康产品安全机构发布了在线警告。2015年3月,FDA警告说:使用索非布韦+其他抗病毒药物联合胺碘酮治疗HCV过程中,可能会发生严重心动过缓。

目前关于该不良反应的病理生理机制并不清楚。临床上治疗时,对含索非布韦治疗方案的潜在心脏毒性应提高警惕,包括对其他药物的评估、对患者心动过缓风险因素的认识、和治疗过程中心脏节律的监测等。

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