贝伐单抗,贝伐单抗重组注射剂アバスチン点滴静注用(Avastin 100mg/4ml Vial)

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 100毫克/4毫升/瓶

包装规格: 100毫克/4毫升/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Chugai Pharmaceutical

原产地英文商品名:Avastin(アバスチン点滴静注用)100mg/4ml/Vial

原产地英文药品名:Bevacizumab(Genetical Recombination)

中文参考商品译名:阿瓦斯汀重组注射剂(アバスチン点滴静注用)100毫克/4毫升/瓶

中文参考药品译名:贝伐单抗

曾用名:

简介

部份中文贝伐单抗处方资料(仅供参考)

药物分类名称

抗肿瘤药物抗VEGF注1)人源化单克隆抗体注1)VEGF:血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor)

批准日期:2007年6月

商标名:AVASTIN一般名ベバシズマブ(遺伝子組換え)(Bevacizumab(Genetical Recombination))(JAN)構造式アミノ酸214個の軽鎖2分子とアミノ酸453個の重鎖2分子からなる糖たん白質分子式軽鎖(1-214残基)(C1034H1591N273O338S6)重鎖(1-453残基)(C2235H3413N585O678S16)分子量約149,000审批条件制定药品风险管理计划并适当执行。

药效药理

贝伐单抗是抗人血管内皮生长因子(VEGF)的重组人源化单克隆抗体。 VEGF是调节细胞分裂促进和血管内皮细胞存活的细胞因子,参与增强血管通透性,其在各种癌细胞中表达增强。

(1) 抗肿瘤效果通过将人癌细胞系移植入裸鼠并给予贝伐单抗或亲本抗体(小鼠抗体)获得结肠癌(COLO 205,HM 7,LSLiM),肺癌(A 549),乳腺癌(MX-1),乳腺癌(MX-1) 1,MDA – MB – 435),成胶质细胞瘤(U-87 MG),卵巢癌(SKOV – 3),前列腺癌(DU 145)等。 此外,在使用人结肠癌(HM7)和前列腺癌(DU145)的实验性癌症转移模型中,每个肝和肺转移都受到抑制。 通过将贝伐单抗或亲本抗体与化疗或放疗结合使用,表现出增强的抗肿瘤作用。

(2) 作用机序贝伐单抗通过与人VEGF特异性结合来抑制VEGF与血管内皮细胞上表达的VEGF受体的结合。 通过阻断VEGF的生物活性,贝伐单抗抑制肿瘤组织中的血管生成并抑制肿瘤生长。 它还降低由VEGF增强的血管通透性并降低在肿瘤组织中增强的间质压力。

适应症

复发性晚期/复发性结直肠癌,根治性不能切除不可切除的进展 – 复发性非小细胞肺癌,不包括鳞状细胞癌卵巢癌进展性或复发性宫颈癌不可手术或复发性乳腺癌恶性胶质瘤

禁忌症:目前不知Avastin的禁忌症。

用法用量

复发性晚期/复发性结直肠癌,根治性不能切除与其他抗肿瘤药联合使用时,通常成人静脉注射5mg / kg(体重)或10mg / kg(体重)一次,作为贝伐单抗(基因重组)。 给药间隔应为2周或更长。与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人静脉注射7.5 mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。 给药间隔应该是3周或更长。

不可切除的进展 – 复发性非小细胞肺癌,不包括鳞状细胞癌与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常静脉注射15mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应该是3周或更长。

卵巢癌与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常静脉注射15mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应该是3周或更长。*

*进展性或复发性宫颈癌与其他抗肿瘤药物联合使用时,成人通常静脉注射15mg/kg(体重)一次贝伐单抗(基因重组)。给药间隔应该是3周或更长。

不可手术或复发性乳腺癌与紫杉醇组合时,成人通常静脉注射10mg/kg(体重)一次贝伐单抗(遗传重组)。给药间隔应为2周或更长。

恶性胶质瘤成人常用的静脉注射治疗在三周的间隔贝伐单抗(重组),为单一的10mg/kg的区间2周(体重)或一个15毫克/公斤(体重)。根据患者的情况,给药间隔应适当延长。

不良反应

最严重的不良反应:为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。

最常见的严重不良反应:(NCI-CTC 3-4级 )为:无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。

最常见不良反应为:无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。

贮藏:Avastin必须储存在原包装内,冷藏于2~8℃ ,避光保存。不能冷冻,不能摇动。包装规格阿瓦斯丁100毫克/4毫升静脉输液IV小瓶400毫克/16毫升静脉输液1小瓶

制造商中外制药有限公司注:以上中文资料不够完整,使用主以原处方资料为准

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