乐卫玛治疗肝癌的优势是什么?

全球多中心、随机对照的REFLOW研究是一项临床试验,旨在证实乐卫玛在不可切除肝癌一线治疗中的疗效,将乐卫玛与市面上销售的治疗肝癌的标准药物索拉非尼进行了比较。这次研究包括来自21个国家和地区的954名患者,其中288人是中国人(包括大陆、台湾和香港),因此特别对中国患者进行了亚组分析。

根据REFLECT试验的总人群结果显示,乐卫玛组的中位总生存时间比索拉非尼组长1.3个月,达到了预设的非劣效终点。在这次的研究终点可以看出,乐卫玛组的中位无进展生存率、中位疾病进展时间和客观缓解率明显优于对照组索拉非尼组。

在中国人群亚组分析中,乐卫玛的生存优势显著(15.0~10.2个月),尤其是与乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝癌。乐卫玛组总生存期较索拉非尼组延长5个月(14.9~9.9个月),在次要终点,乐卫玛组的中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率也明显优于对照组。因此,乐卫玛在中国肝癌患者和乙肝相关肝癌患者治疗中的重要性和优势特别明显。

值得强调的是,从肝癌的病因来看,我国大部分患者与乙型肝炎病毒关系密切,因此上述亚组分析结果对临床实践具有重要的科学意义和实用价值。这说明乐卫玛打破了肝癌靶向治疗的新局面,成为我国晚期肝癌患者的一线治疗药物。

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