Skyrizi Injection Kit 75mg/0.83ml(risankizumab-rzaa)说明书

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:75毫克/0.83毫升/支 2支/套

包装规格:75毫克/0.83毫升/支 2支/套

计价单位:套件

生产厂家中文参考译名:

艾伯维制药

生产厂家英文名:

AbbVie Inc

原产地英文商品名:

Skyriz 75mg/0.83ml/syringes 2syringes/kit

原产地英文药品名:

risankizumab-rzaa

中文参考商品译名:

Skyriz预充式注射器 75毫克/0.83毫升/支 2支/套

中文参考药品译名:

risankizumab-rzaa

简介:

新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa Injection) 获FDA批准即将上市。本品只需3个月注射一次,用于治疗斑块型银屑病。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新型抗炎药Skyriz(risankizumab),用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。

批准日期:2019年4月23日 公司:AbbVie Inc

SKYRIZI(risankizumab-rzaa)注射液,用于皮下注射

作用机制

Risankizumab-rzaa是人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,其选择性结合人白细胞介素23(IL-23)细胞因子的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应。

Risankizumab-rzaa抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

适应症和用法

SKYRIZI是一种白细胞介素-23拮抗剂,适用于治疗成人治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。

剂量和给药

·在第0周,第4周和之后每12周通过皮下注射施用150mg(两次75mg注射)。

剂量形式和强度

•注射:每个单剂量预充式注射器中75mg/0.83mL。

•感染:SKYRIZI可能会增加感染风险。如果临床上重要的感染迹象或症状发生,请指导患者提供医疗建议。如果发生这种感染,在感染结束前不要给予SKYRIZI。

•结核病(TB):在开始使用SKYRIZI治疗前评估结核病。

不良反应

最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染,头痛,疲劳,注射部位反应和癣感染。

要报告疑似不良反应,请联系AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA,电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

药物相互作用

避免在接受SKYRIZI治疗的患者中使用活疫苗。

包装提供/存储和处理

如何提供

SKYRIZI(risankizumab-rzaa)注射液是一种无菌,无防腐剂,无色至微黄色,透明至微乳白色的溶液。该产品在1mL玻璃注射器中提供,注射器带有29号½英寸针头和针头护套。

•NDC 0074-2042-02:一个纸箱包含两个预装注射器和两个酒精垫

存储和处理

•存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

•不要冻结。

•不要摇晃。

•将预装注射器放在外纸箱中以防光照。

•不是用天然橡胶乳胶制成的。

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