特诺雅单抗预装注射器(remfya 100mg/ml Fertigspritze 1ml)说明书

产地国家:瑞士

处 方 药:

所属类别:100毫克/毫升 1毫升/支

包装规格:100毫克/毫升 1毫升/支

计价单位:支

生产厂家中文参考译名:

杨森制药

生产厂家英文名:

Janssen-Cilag AG

原产地英文商品名:

Tremfya Injektionslösung 100mg/ml Fertigspritze 1ml

原产地英文药品名:

guselkumab

中文参考商品译名:

Tremfya预装注射器 100毫克/毫升 1毫升/支

中文参考药品译名:

特诺雅单抗

英文名:guselkumab

商品名:Tremfya Injektionslösung

中文名:特诺雅单抗预装注射器

生产商:杨森制药

药品介绍

新型抗炎药Tremfya获欧盟批准,首个IL-23抑制剂

Tremfya是一种单克隆抗体药物,通过皮下注射给药,剂量为100mg,该药用药方案为:在第0、4周分别给药一次,之后每8周给药一次。在临床研究中,与安慰剂相比,在治疗的第16周,Tremfya治疗组皮肤清晰度获得了显著改善,同时斑块型银屑病相关症状如痒痛、疼痛、刺痛、灼热、皮肤紧绷等也获得了明显的改善.

作用机制

Guselkumab是一种人人单克隆Ig正常炎症G1λ抗体选择性地结合至白介素23(IL-23)的p19亚单位和抑制它与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子它涉及正常炎症和免疫反应。Guselkumab抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。

适应证和用途

TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者。

剂量和给药方法

100 mg通过皮下注射在周0,周4和其后每6周给药。

剂型和规格

注射用:100mg/mL在一个单-剂量预装注射器。

警告和注意事项

●感染:TREMFYA可能增加感染的风险。如临床上重要的慢性或急性感染发生体征和症状. 如发生一个严重感染指导患者寻求医学建议,终止TREMFYA直至感染解决。

●结核(TB):开始用TREMFYA治疗前对TB评价。

不良反应

最常见(≥1%)不良反应伴随TREMFYA包括上呼吸感染,头痛,注射部位反应,关节痛,腹泻,胃肠炎,癣感染,和单纯疱疹感染。

药物相互作用

在用TREMFYA治疗患者中避免使用活疫苗。

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