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瑞莎珠单抗预充式注射剂Risankizumab(Skyrizi Inj Lös 75mg/0.83ml)说明书

产地国家:瑞士

处 方 药:是

所属类别:75毫克/0.86毫升/支 2支/盒

包装规格:75毫克/0.86毫升/支 2支/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

艾伯维制药

生产厂家英文名:

AbbVie AG

原产地英文商品名:

Skyrizi Inj Lös 75mg/0.83ml 2Fertigspritzen 0.83ml

原产地英文药品名:

Risankizumab

中文参考商品译名:

Skyrizi预充式注射剂 75毫克/0.86毫升/支 2支/盒

中文参考药品译名:

瑞莎珠单抗

英文名:Risankizumab

商品名:瑞莎珠单抗预充式注射剂

中文名:Skyrizi

生产商:艾伯维制药

药品简介

新型抗炎药Skyrizi获欧盟批准,3个月注射一次治疗斑块型银屑病。

近日,欧盟委员会(EC)批准其白细胞介素-23(IL-23)单抗Skyrizi(risankizumab),用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。

该批准是基于四项III期研究的结果,ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent和IMMhance评估了2000多名中度至重度斑块状银屑病患者,并在16周时证明了Skyrizi的高皮肤清除率。

治疗16周后,ultIMMa-1试验显示88%的清除率,ultIMMa-2试验显示84%的清除率,医师全球评估(sPGA)评分上达到”清晰或几乎清晰”水平。

作用机制

Risankizumab是人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,其选择性结合人白细胞介素23(IL-23)细胞因子的p19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应。

Risankizumab抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

适应症和用法

SKYRIZI是一种白细胞介素-23拮抗剂,适用于治疗成人治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。

剂量和给药

·在第0周,第4周和之后每12周通过皮下注射施用150mg(两次75mg注射)。

剂量形式和强度

•注射:每个单剂量预充式注射器中75mg/0.83mL。

•感染:SKYRIZI可能会增加感染风险。如果临床上重要的感染迹象或症状发生,请指导患者提供医疗建议。如果发生这种感染,在感染结束前不要给予SKYRIZI。

•结核病(TB):在开始使用SKYRIZI治疗前评估结核病。

不良反应

最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染,头痛,疲劳,注射部位反应和癣感染。

药物相互作用

避免在接受SKYRIZI治疗的患者中使用活疫苗。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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