布罗达单抗预装注射器Kyntheum 210mg Injektionslösung(brodalumab )说明书

产地国家:德国

处 方 药:

所属类别:210毫克/支 2支/盒

包装规格:210毫克/支 2支/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

Leo Pharma GmbH

生产厂家英文名:

Leo Pharma GmbH

原产地英文商品名:

KYNTHEUM 210mg Injektionslösung 2Stk

原产地英文药品名:

brodalumab

中文参考商品译名:

Kyntheum预充注射剂 210毫克/支 2支/盒

中文参考药品译名:

布罗达单抗

英文名:brodalumab

商品名:Kyntheum

中文名:布罗达单抗预装注射器

生产商:利奥制药

药品介绍

Kyntheum(brodalumab)是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物

近日,由阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)的单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准上市,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

定性和定量组成

每个预填充的注射器在1.5ml溶液中含有210mg布罗达单抗。

1毫升溶液含有140毫克布罗达单抗。

适应症

Kyntheum适用于治疗成人患者的中度至重度斑块状银屑病,这些患者是全身治疗的候选者。

管理方法

Kyntheum旨在在经历牛皮癣诊断和治疗经验的医生的指导和监督下使用。

剂量

推荐剂量为210mg,在第0,1和2周皮下注射,然后每2周210mg。

应考虑在治疗12-16周后未显示反应的患者停止治疗。一些患有初始部分反应的患者随后可以通过持续治疗超过16周而改善。

特殊人群

老人(65岁及以上)

老年患者不建议调整剂量。

肾和肝受损

尚未在这些患者群体中研究过Kyntheum。无法提出剂量建议。

小儿人口

Kyntheum在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有数据可用。

给药方法

Kyntheum通过皮下注射给药。每个预填充注射器仅供一次性使用。不应将Kyntheum注射到皮肤柔软,有瘀伤,红色,硬,粗,鳞片或受牛皮癣影响的区域。不得摇动预装注射器。

在皮下注射技术的适当训练之后,当医生认为合适时,患者可以自我注射Kyntheum。应指导患者按照包装说明书中提供的说明注射全部量的Kyntheum。

储存的特殊预防措施

存放在冰箱中(2°C-8°C)。

不要冻结。

将预先填充的注射器保持在外部纸箱中,以防止光线照射。

Kyntheum可以在室外温度(最高25°C)下储存一次,在外纸箱中,最长单个时间为14天。一旦Kyntheum从冰箱中取出并达到室温(最高25°C),它必须在14天内使用或丢弃。

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