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帕博西尼,乳腺癌患者的福音!

医康行最新消息,2016年2月19日,美国FDA批准Ibrance联合氟维司群方案,用于既往内分泌治疗失败的、不考虑绝经状态的(包括绝经前、围绝经期、或绝经后)、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。此次获批是基于一项名为 PALOMA-3的临床研究结果显示,对于上述患者人群,Ibrance联合氟维司群相比单用氟维司群,可显著延长无进展生存时间6.6个月(11.2个月vs 4.6个月),降低进展风险54%

Ibrance是辉瑞(Pfizer)研发的一款以细胞周期素依赖激酶4/6(CDK 4/6)为靶点的口服靶向药——CDK 4/6抑制剂。CDK 4/6作为细胞分裂周期的重要调控因子,可促发细胞周期循环,促进细胞分裂增殖。作为全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂,Ibrance通过抑制CDK4/6使肿瘤细胞周期停滞从而抑制肿瘤。

此前美国FDA于2015年2月率先加速批准Ibrance联合来曲唑方案,作为绝经后的HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗方案。后续于2016年11月Ibrance在欧洲获批上市。

克唑替尼:肺癌扩大适应症

2016年3月11日,美国FDA批准Xalkori用于治疗ROS1突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。此次获批是基于一项入组50例ROS1阳性患者的单组研究数据,结果显示Xalkori治疗的肿瘤缓解率(肿瘤完全或部分缩小)为66%,缓解持续时间长达18.3个月。医康行-海外医疗专家(www.yikangxing.com)

Xalkori是辉瑞(Pfizer)研发的一种多靶点激酶抑制剂,作用靶点包括ALK、ROS1、MET等。这些靶点变异是促发肺癌的驱动因子,Xalkori通过抑制这些肺癌驱动因子达到治疗肺癌效果。

此前在2011年8月,Xalkori率先获美国FDA批准用于治疗ALK突变阳性NSCLC,该适应症后续也在欧洲、中国等亚洲国家获得批准。

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