尼拉帕尼硬胶囊Zejula capsules 56x100mg(niraparib)

药店国别:

产地国家:法国

处方药:

所属类别: 100毫克/胶囊 56胶囊/盒

包装规格: 100毫克/胶囊 56胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Tesaro Limited

原产地英文商品名:Zejula 100mg/capsules 56Capsules/box

原产地英文药品名:niraparib

中文参考商品译名:Zejula硬胶囊 100毫克/胶囊 56胶囊/盒

中文参考药品译名:尼拉帕尼

曾用名:

简介:部份中文尼拉帕尼处方资料(仅供参考)英文名:Niraparib MK-4827商品名:Zejula Capsules中文名:尼拉帕尼胶囊生产商:Tesaro药品简介抗癌新药Zejula(niraparib):由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

作用机制:

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。

适应症:

ZEJULA是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂适用为有复发性表皮卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。

剂量和给药方法:

● 推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用.

● 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。

● 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止.

剂型和规格胶囊:

100mg

禁忌症:

无。

警告和注意事项:

● 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确证

不良反应:

最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹,和低血压.特殊人群中使用● 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。

尼拉帕尼硬胶囊英文版说明书:

ZEJULA 100mg gélule(niraparib): inhibiteur de PARP en 2e ligne de traitement d’entretien du cancer de l’ovaireZEJULA 100 mg gélule (niraparib) est un inhibiteur de l’enzyme PARP (poly-ADP ribose polymérase), indiqué en monothérapie dans le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse(complète ou partielle)à une chimiothérapie à base de platine.Dans cette indication, la Commission de la Transparence a attribué à ZEJULA un service médical rendu(SMR)important et une amélioration du SMR mineure(ASMR IV)par rapport au placebo. Elle place ZEJULA dans la stratégie thérapeutique comme un traitement d’entretien à partir de la 2e ligne, indépendamment du statut du gène BRCA(Breast Related CAncer).La posologie de ZEJULA est de 3gélules par jour(300mg). L’administration quotidienne doit être à heure régulière, sans tenir compte des repas. Un ajustement posologique peut être nécessaire en fonction de la toxicité observée.En raison de son profil de tolérance, une surveillance particulière doit être instaurée chez les patientes, notamment hématologique et de la pression artérielle.selon le conditionnement, à(56gélules)ou(84gélules).

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