红斑狼疮新药Benlysta怎么样?

我们了解到GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮最常见和最严重的并发症之一,发生在多达60%的成人患者身上。BLISS-LN研究的结果表明,Benlysta可以对这些目前治疗选择有限的患者的生活做出有临床意义的改善。”

系统性红斑狼疮(SLE)是狼疮中最常见的一种(约占70%),这是一种慢性的、无法治愈的自身免疫性疾病,伴随着一系列症状,这些症状随着时间的推移而波动,包括关节疼痛或肿胀、极度疲劳、不明原因的发热、皮疹和器官损伤。在狼疮性肾炎(LN)中,系统性红斑狼疮(SLE)引起肾脏炎症,可导致终末期肾病。尽管在过去的几十年里,LN的诊断和治疗都有所改善,但它仍然是预后不良的一个指标。LN的表现包括蛋白尿、血清肌酐升高和尿沉渣的存在。

倍力腾(Benlysta)是首个B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator,BLyS)特异性抑制剂,能阻断可溶性BLyS(一种B细胞生存因子)与B细胞上的BLyS受体的结合。Benlysta与B细胞不直接结合,但通过与BLyS结合,Benlysta可抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的生存、减少B细胞向制造免疫球蛋白的浆细胞的分化。Benlysta能够减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量,这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误攻击血管和自身其他健康组织,从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。

Benlysta是近50多年来获批治疗SLE的首个新药,该药有2种剂型:静脉注射剂型(IV)和皮下注射剂型(SC)。IV剂型每4周静脉输注一次,剂量根据体重调整(10mg/kg),耗时约1个小时。SC剂型的产品有2种形式:单剂量预灌封注射器和单剂量自动注射器,患者通过培训后可自行皮下注射给药,该剂型将为SLE患者群体提供一种重要的治疗选择。需要指出的是,SC制剂不适用于儿童。

在美国和欧盟,Benlysta适用于治疗年龄≥5岁、活动性、自身抗体阳性的SLE儿童和成人患者。在中国,Benlysta(倍力腾,注射用贝利尤单抗)于今年7月获得批准。作为全球首个获批应用于治疗SLE的生物制剂,倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。

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