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盐酸曲格列汀琥珀片Trelagliptin succinate (Zafatek Tablets 100mg)说明书

产地国家:日本

处 方 药:是

所属类别:100毫克/片 20片/盒

包装规格:100毫克/片 20片/盒

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:

武田制药

生产厂家英文名:

Takeda Pharmaceutical Company Limited

原产地英文商品名:

Zafatek(ザファテック錠)100mg/tab 20tabs/box

原产地英文药品名:

Trelagliptin succinate

中文参考商品译名:

Zafatek(ザファテック錠)100毫克/片 20片/盒

中文参考药品译名:

曲格列汀琥珀酸盐

英文名:Trelagliptin Succinate

商标名:Zafatek Tablets

中文名:盐酸曲格列汀琥珀片

生产商:武田制药

药品简介

曲格列汀(Trelagliptin succinate),由武田和Furiex研发,于2015年3月7日上市,商品名:Zafatek。曲格列汀是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,从而控制血糖水平,每周口服一次,而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。

ザファテック錠100mg/ザファテック錠50mg/ザファテック錠25mg

药用分类名称

持续选择性DPP-4抑制剂

-2型糖尿病治疗剂 –

批准日期:2015年3月7日

商標名

Zafatek Tablets

一般名

トレラグリプチンコハク酸塩(Trelagliptin Succinate)〔JAN〕

化学名

2-({6-[(3R)-3-Aminopiperidin-1-yl]-3-methyl-2, 4-dioxo-3, 4- dihydropyrimidin -1(2H)-yl} methyl)-4-fluorobenzonitrile monosuccinate

分子式

C18H20FN5O2・C4H6O4

分子量

475.47

融点

187.1℃

性状

Trelagliptin Succinate是白色至几乎白色晶体或结晶粉末。 容易溶于水或二甲基亚硫酸盐,不易溶于甲醇,乙醇(99.5),不易溶于四氢氟烷或二乙胺,乙酰乙酰或2-丙醇极不易溶解。

批准条件

制定并适当实施药品风险管理计划。

药效药理

1. 作用机制

该制剂通过抑制二肽样肽-1(GLP-1)的二肽肽-1(GLP-1)活性,通过口服摄入刺激从肠道分泌,增加GLP-1的血液浓度, 糖浓度依赖性促进胰腺胰岛素分泌。

2. 药理作用

(1) 对DPP-4的抑制作用

1)选择性地抑制人类血浆中的DPP-4活性(IC50值:4.2nmol/L)(体外)。此外,为了比较肌酸和脂蛋白的DPP-4抑制活性,在相同条件下(体外)比较IC50值(nmol/L),分别为1.3和5.3。

2) 饮食,安慰剂对照双盲平行组比较试验100mg口服100mg作为Trelaliptin,即使进行运动治疗,但血糖控制不足的2型糖尿病患者,在安慰剂对照双盲平行组比较试验中,最后给药7天后,DPP-4活性抑制率的平均值为77.4%,在100mg组托雷拉格里普汀。

(2)活性GLP-1浓度增加作用

饮食,安慰剂对照双盲平行组比较试验100mg口服100mg作为托雷拉格利普汀受试者血糖控制不足,即使进行运动治疗(每周一次早餐前), 与安慰剂组相比,给药12周后膳食负荷试验中的活性GLP-1浓度显著增加。

(3)提高糖耐受性

在11月的肥胖2型糖尿病模型(Wister fatty大鼠)和非肥胖2型糖尿病模型(N-STZ-1.5大鼠)中口服托雷拉格利普汀,在糖负荷试验中观察到糖耐受性改善作用,在给药1小时后口服葡萄糖。

适应症

2型糖尿病

用法与用量

成人,每周一次,每次口服100mg。

片剂

患者さん用パッケージ付PTP

錠100mg:20錠(2錠シート×10)

錠50mg:20錠(2錠シート×10)

錠25mg:20錠(2錠シート×10)

制造商

武田制药有限公司

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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