索非布韦丙肝药物将给中国患者带来福音!

作为吉利德的明星药,索非布韦在上市后的第一年就销售了102.83亿美元。索非布韦是首个被批准用于丙型肝炎全口服治疗的药物,对于丙型肝炎的特定基因型治疗可以避免过多的依赖干扰素,可以说是丙型肝炎药物的重大突破。

美国FDA以其治疗丙型肝炎的优质疗效,授予了索非布韦突破性疗法称号,并给予了索非布韦优先审评资格。

索非比韦因为他的疗效突出,副作用明显低于传统的干扰素联合治疗方法,迅速赢得了美国、欧盟和日本三大市场。吉利德最初给索非布韦定价为每片售价1000美元,那么一个疗程下来治疗费用就高达8.4万美元,市场利润丰厚,到时也让索非布韦备受争议。

为了避免让索非布韦受到发展中国家的抵制,吉利德已经授权仿制药企业在埃及和印度等28个发展中国家低价生产和销售,其中印度的价格仅为美国的1%左右,只需900美元/12周。

然而,中国并未被列入名单,因此索非布洛尔的非专利药在中国上市迫在眉睫,如果索非布韦仿制药一旦在国内上市,这将给中国丙型肝炎患者带来多大的实惠。

索非布韦复合核心专利也被国家知识产权局驳回,这为国内制药企业开发索非布韦仿制药带来了机遇。目前,索非布韦尚未在中国上市。无论是原研药还是仿制药,仍处于临床应用和研发阶段。

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