盐酸伊立替康注射液Irinotecan 40mg-2ml SDV 2ml说明书

  药店国别:   产地国家:美国   处 方 药:   所属类别:40毫克-2毫升 SDV 2毫升/瓶   包装规格:40毫克-2毫升 SDV 2毫升/瓶   计价单位:   生产厂家中文参考译名:WESTWARD PHARM CORP INJ   生产厂家英文名:WESTWARD PHARM CORP INJ   原产地英文商品名:IRINOTECAN 40MG-2ML SDV 2ML   原产地英文药品名:IRINOTECAN HCL   中文参考商品译名:IRINOTECAN 40毫克-2毫升 SDV 2毫升/瓶   中文参考药品译名:盐酸伊立替康   曾用名:   简介:   近日,抗癌化疗药盐酸伊立替康(IRINOTECAN)已获美国食品及药物管理局(FDA)批准上市,成为治疗晚期结肠癌的一线药。在此之前,该药已经用于那些对其他化疗药耐药的病人。   irinotecan被获准与5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合使用。两项临床研究显示这种联合用药可以延缓病情的发展,其生存率与单独使用5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸相比有明显提高。这种药的副作用包括:腹泻(症状可长期持续而需要采取措施)、恶心、呕吐和白细胞减少。   批准日期:         公司:WESTWARD PHARM CORP INJ    IRINOTECAN(盐酸伊立替康[IRINOTECAN])注射液,静脉输注   美国初次批准:1996年   作用机理:   伊立替康是喜树碱的衍生物。喜树碱特异性地与拓扑异构酶I相互作用,后者通过诱导可逆的单链断裂来减轻DNA的扭转应变。伊立替康及其活性代谢产物SN-38与拓扑异构酶I-DNA复合物结合并阻止这些单链断裂的重新连接。当前的研究表明,伊立替康的细胞毒性是由于复制酶与拓扑异构酶I,DNA和伊立替康或SN-38形成的三元复合物相互作用时,DNA合成过程中产生的双链DNA损伤所致。 哺乳动物细胞不能有效修复这些双链断裂。   适应症和用途:   伊立替康盐酸盐注射液是一种拓扑异构酶抑制剂,适用于:   最初以氟尿嘧啶为基础的治疗后,其疾病已复发或进展的结肠或直肠转移癌患者。   剂量和给药:   大肠癌单药方案1:在第1、8、15、22天休息2周后,在90分钟内静脉注射盐酸依立替康125mg/m2。   大肠癌单药方案2:每3周在第1天的90分钟内以盐酸伊立替康注射剂350mg/m2静脉输注。   剂量形式和强度:   伊立替康盐酸盐有两种单剂量大小:   2mL装满40mg盐酸伊立替康注射液的小瓶   5毫升装满100毫克盐酸伊立替康注射液的小瓶   禁忌症:对盐酸伊立替康或其赋形剂过敏。   警告和注意事项:   腹泻和胆碱能反应:早期腹泻(在输注伊立替康盐酸盐期间或之后不久发生)通常是短暂的,并可能伴有胆碱能症状。考虑预防性或治疗性给予0.25mg至1mg的静脉或皮下阿托品(除非临床禁忌)。可能会发生晚期腹泻(通常在服用伊立替康盐酸盐后24小时以上)。监控并更换液体和电解质。用洛哌丁胺治疗。使用抗生素支持肠梗阻和发烧。如果发生严重腹泻,中断盐酸伊立替康盐酸盐并降低后续剂量。   骨髓抑制:在抗生素支持下及时处理。中断盐酸伊立替康盐酸盐,必要时减少后续剂量。   UGT1A1活性降低的患者:在开始使用伊立替康盐酸盐治疗后,UGT1A1*28等位基因纯合子的个体患中性粒细胞减少症的风险增加。   超敏反应:已观察到超敏反应,包括严重的过敏反应或类过敏反应。如果发生这种情况,请中断伊立替康盐酸盐的使用。   肾功能不全/肾功能衰竭:很少有肾功能不全和急性肾功能衰竭的病例,通常是由于严重的呕吐和/或腹泻而导致容量减少的患者。   肺毒性:发生了包括致死性在内的类似间质性肺病(IPD)的事件。因新的或进行性呼吸困难,咳嗽和发烧而中断治疗,待评估。如果诊断出IPD,请中止并根据需要采取适当的治疗。   5天方案的毒性:在临床研究之外,每4周连续4至5天,不应将盐酸伊立替康与5-FU/LV方案连续4至5天联合使用。   胚胎胎儿毒性:伊利替康盐酸盐对孕妇的用药可能对胎儿造成伤害。   肝功能不全的患者:在临床试验中,未对血清胆红素> 2mg/dL或转氨酶> 3倍正常值上限(ULN)或如果肝转移的转氨酶>5倍正常值上限(ULN)的患者未给予盐酸依立替康治疗。按照每周的剂量表,总胆红素水平为1至2mg/dL的患者发生3至4级中性粒细胞减少的可能性更大。   不良反应:   单药治疗临床研究中常见的不良反应(≥30%)为:恶心,呕吐,腹痛,腹泻,便秘,厌食,中性粒细胞减少,白细胞减少症(包括淋巴细胞减少症),贫血,乏力,乏力,发烧,体重减轻,脱发。   药物相互作用:   强效CYP3A4诱导剂:不要与伊立替康一起使用强效CYP3A4诱导剂。   强效CYP3A4抑制剂:请勿与伊立替康同时使用强效CYP3A4抑制剂。   在特定人群中的使用:   哺乳母亲:接受伊立替康盐酸盐治疗时应停止护理。   老年用途:由于该人群发生早期和晚期腹泻的风险较高,因此应密切监视65岁以上的患者。   肾功能不全的患者:谨慎使用,请勿在透析患者中​​使用。   肝功能不全患者:请谨慎使用。
用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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