赖脯胰岛素预填充注射笔(Admelog solostar 100mh / ml 5X3ml)

产地国家:美国

处方药:是

所属类别:100毫克/毫升5支X3毫升

包装规格:100毫克/毫升5支X3毫升

计价单位:盒

生产厂家中文参考译名:AVENTIS PHARM REFRIG

生产厂家英文名:AVENTIS PHARM REFRIG

原产地英文商品名:ADMELOG SOLOSTAR 100UN / ML PFS 5X3ML

原产地英文药品名:胰岛素

中文参考商品译名:ADMELOG预填充注射笔100毫克/毫升5支X3毫升

中文参考药品译名:赖脯胰岛素

简介

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准胰岛素赖脯胰岛素注射剂ADMELOG(赖脯胰岛素)的糖尿病新药,改善成人和3岁及以上儿童患者的血糖控制。这是第一种被批准作为后续产品的该疗法的批准转换成为1型(T1D)和2型糖尿病(T2D)成人以及T1D受儿的适应症。

批准日期:2017年12月11日

公司:赛诺菲-安万特ADMELOG (赖脯胰岛素[insulin lispro])注射液,用于皮下或静脉注射,最初的美国批准:1996年

作用机制

葡萄糖代谢的调节是胰岛素和胰岛素类似物的主要活性,包括赖脯胰岛素产品。抑制抑制分解和蛋白质分解,并增强蛋白质合成。

适应症和用法

ADMELOG是一种速效人合成类似物,用于改善成人和3岁及以上患有1型糖尿病和2型糖尿病的成人的儿童患者的血糖控制。

剂量和有关

•有关重要的管理说明,请参见完整的处方信息。

•皮下注射:在饭前15分钟或饭后立即通过皮下注射给予ADMELOG。

•连续皮下输注(胰岛素泵):使用胰岛素泵通过连续皮下输注给予ADMELOG。

•静脉输液:仅在稀释后和医疗监督下通过静脉输注给予ADMELOG

•剂量 形式和强度 注射:100单位/ mL(U-100)体积:ADMELOG的剂量必须根据预期的途径和个体的代谢需求,血糖监测结果和

血糖控制目标。

•10mL多剂量小瓶

•3mL多剂量小瓶

•3mL 患者使用SoloStar® 预填充笔

禁忌症

•不要在低血糖发作期间使用。

•不要对赖脯氨酸或任何赋形剂过敏的患者。

警告和注意事项

•切勿在患者之间共用ADMELOG SoloStar一次性预充式笔或注射器,即使更换针头也可能。

•高血糖症或低血糖症与胰岛素治疗方案的变化:进行适当的医疗监督并增加血糖监测的频率。

•低血糖:可能危及生命通过改变胰岛素剂量,使用降糖药物,膳食模式,身体活动来监测血糖和增加监测频率;在肾或肝功能不全的患者中;并且对于低血糖症。没有患者意识到

•药物治疗错误导致的低血糖:胰岛素产品之间可能发生意外混淆指导患者在注射前检查胰岛素标签。

•过敏反应:可能发生严重,危及生命,全身过敏,包括过敏反应。如果有指示,请停止ADMELOG,监控和治疗。

•低钾血症:。可能危及生命监测有低钾血症风险的患者的钾水平,进行并治疗

•伴随使用噻菌唑烷二酮(TZD的)的液体胰岛素留和心力衰竭:观察心力衰竭的体征和症状;如果发生心力衰竭,考虑减少剂量或停药。

•由于注射泵装置故障引起的高血糖症和酮症酸中毒:监测葡萄糖并在泵出现故障时通过皮下注射给予ADMELOG。

不良反应

与ADMELOG相关的不良反应包括低血糖,过敏反应,注射部位反应,脂肪营养不良,瘙痒和皮疹。

药物相互作用

•影响葡萄糖代谢的药物:可能需要调整胰岛素剂量。

•抗肾上腺素药物(例如,β-受体阻滞剂,可乐定,胍乙啶和利血平):的低血糖症状语从句:体征症状可能减少或消失

用于特定人群

•儿科:未患1型糖尿病或儿童2型糖尿病患儿的3岁儿童患者的安全性和预防糖尿病。

包装提供/存储和处理

提供

ADMELOG:胰岛素Lispro注射液100单位/ mL(U-100 ):

剂量单位包装尺寸NDC

10mL多剂量小瓶纸箱

3mL多剂量小瓶纸箱

3mL患者使用SolStar预填充笔纸箱

每个预ADMELOG SoloStar笔必须在患者之间共享,甚至针头已更换。

患者使用ADMELOG小瓶不得与其他人共用针头或注射器。ADMELOG SoloStar预填充笔拨号以1个单位为增值量。

存储和处理

不要在到期日后使用。

未使用(未开封)ADMELOG应放置在冰箱中(36°F-46°F [2°C-8°C]),但不能存放在冰箱中。如果已冻结,请不要使用ADMELOG。

使用中( :)ADMELOG样品瓶和ADMELOG SoloStar笔应储存在室温(低于86°F [30°C]),必须在28温度下使用或更换,甚至如果他们仍然包含ADMELOG。避免直接受热和光照。

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