环磷酰胺粉末注射剂(Cyclophosphamide 2g vial)

产地国家:美国 处方药:是 所属类别: 2克/瓶 包装规格: 2克/瓶 计价单位:瓶 生产厂家英文名:BAXTER ACC 原产地英文商品名:CYCLOPHOSPHAMIDE VL 2GM 原产地英文药品名:Cyclophosphamide 中文参考商品译名:CYCLOPHOSPHAMIDE粉末注射剂 2克/瓶 中文参考药品译名:环磷酰胺

简介:

部份中文环磷酰胺处方资料(仅供参考) 英方名:Cyclophosphamide 中文名:环磷酰胺粉末注射剂 生产商:BAXTER ACC 药品简介:注射用CYCLOPHOSPHAMIDE(环磷酰胺[CYCLOPHOSPHAMIDE])注射,用于静脉内使用最初的美国批准:1959年作用机制认为作用机制涉及肿瘤细胞DNA的交联。 适应症和用法: 环磷酰胺是一种烷化药物,用于治疗:恶性疾病:恶性淋巴瘤:霍奇金病,淋巴细胞性淋巴瘤,混合细胞型淋巴瘤,组织细胞性淋巴瘤,伯基特淋巴瘤;多发性骨髓瘤,白血病,蕈样真菌病,神经母细胞瘤,卵巢腺癌,视网膜母细胞瘤,乳腺癌 儿科患者的微小病变肾病综合征:活检证实微小病变肾病综合征患者未能对肾上腺皮质激素治疗有足够的反应或不能耐受使用限制:尚未确定治疗成人肾病综合征或其他肾病的安全性和有效性。 剂量和给药:恶性疾病:成人和儿科患者。 静脉注射:无血液学不足患者的初始疗程:每2公斤40毫克至每公斤50毫克,分2至5天分剂量。其他方案包括每7至10天每公斤10毫克至15毫克或每公斤3毫克至每公斤5毫克,每周两次。 口服:初始和维持剂量通常为每天每公斤1毫克至每天每公斤5毫克。儿科患者的微小病变肾病综合征。 推荐口服剂量:每天每公斤2毫克,持续8至12周(最大累积剂量为每公斤168毫克)。超过90天的治疗增加了男性不育的可能性。 剂量形式和强度:注射用无菌白色粉末:500mg,1g和2g禁忌症:对环磷酰胺过敏•尿流出阻塞 警告和注意事项: 骨髓抑制,免疫抑制,骨髓衰竭和感染 - 严重的免疫抑制可能导致严重的,有时甚至是致命的感染。需要进行密切的血液学监测。尿路和肾脏毒性-可能发生出血性膀胱炎,肾盂炎,输尿管炎和血尿。在治疗前排除或纠正任何尿路梗阻。 据报道,心脏毒性-心肌炎,心肌炎,心包积液,心律失常和充血性心力衰竭可能是致命的。监测患者,特别是那些有心脏毒性或既往心脏病危险因素的患者。 肺部毒性-可能发生导致呼吸衰竭的肺炎,肺纤维化和肺静脉闭塞性疾病。监测患者的肺毒性症状和体征。 继发性恶性肿瘤:静脉闭塞性肝病-可能发生致命的后果。 胚胎-胎儿毒性-可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性患者避免怀孕。 不良反应:报告的不良反应通常包括中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少,发热,脱发,恶心,呕吐和腹泻 用于特定人群: 哺乳母亲:停止使用药物或护理。 具有生殖潜力的女性和男性:为预防和规划妊娠的患者提供咨询。 肾病患者:监测中度和重度肾功能损害患者的毒性。 包装提供/存储和处理:注射用环磷酰胺,USP是一种含有环磷酰胺的无菌白色粉末,在小瓶中供单剂量使用。

英文版说明书:

CYCLOPHOSPHAMIDE PRODUCT LABELING INFORMATIONHOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLINGCyclophosphamide for Injection, USP is a sterile white powder containing cyclophosphamide and is supplied in vials for single dose use.Cyclophosphamide for Injection, USP NDC 10019-955-01 500 mg vial, carton of 1 NDC 10019-956-01 1 g vial, carton of 1 NDC 10019-957-01 2 g vial, carton of 1Store vials at or below 25°C (77°F). During transport or storage of cyclophosphamide vials, temperature influences can lead to melting of the active ingredient, cyclophosphamide. [see Dosage and Administration (2.3)]. Cyclophosphamide is an antineoplastic product. Follow special handling and disposal procedures.https://ndclist.com/ndc/10019-955https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=97ab446f-5017-4180-ae65-0a355289b0ed
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