多拉韦林薄膜片(Doravirine/Pifeltro 100mg Filmtabletten.90×100mg)说明书

产地国家:德国

处 方 药:

所属类别:100毫克/片 90片/瓶

包装规格:100毫克/片 90片/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

默克公司

生产厂家英文名:

MSD Sharp & Dohme GmbH

原产地英文商品名:

Pifeltro 100mg Filmtabletten 90ST

原产地英文药品名:

Doravirin

中文参考商品译名:

Pifeltro薄膜衣片 100毫克/片 90片/瓶

中文参考药品译名:

多拉韦林

简介:

部份中文多拉韦林处方资料(仅供参考)

商品名:PIFELTRO Filmtabletten

英文名:doravirine

中文名:多拉韦林薄膜片

生产商:默沙东制药

药品简介

近日,欧盟委员会(EC)已批准Delstrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。该公司已于2019年将这2个药物推向欧洲市场

Delstrigo是一种三合一复方药物,由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirine(DOR,100mg)与拉米夫定(3TC,300mg)和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF,300mg)组成。该药是一种每日一次的片剂,适用于作为一种完整治疗方案,用于过去或现在对NNRTI类抗病毒药物、3TC、TDF无耐药证据的HIV-1成人感染者。

Pifeltro(doravirine,100mg)是一种新的、每日一次的NNRTI,适用于联合其他抗逆转录病毒药物,适用于过去或现在对NNRTI类抗病毒药物无耐药证据的HIV-1成人感染者。

作用机制

多拉维林(PIFELTRO)是一种抗逆转录病毒药物[见微生物学]。

适应症和用法

PIFELTRO是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人患者的HIV-1感染,无先前的抗逆转录病毒治疗史。

剂量和给药

推荐剂量:每日一次口服一片,有或没有食物,成人患者。

用利福布丁调整剂量:每日服用一片(间隔约12小时)。

剂量形式和强度

片剂:100mg多拉韦林。

禁忌症

当与强细胞色素P450(CYP)3A酶诱导剂共同给药时,PIFELTRO是禁忌的,因为可能发生doravirine血浆浓度的显着降低,这可能降低PIFELTRO的有效性。

警告和注意事项

监测免疫重建综合症。

不良反应

最常见的不良反应(发病率大于或等于5%,所有等级)都是恶心,头晕,头痛,疲劳,腹泻,腹痛和异常梦。

药物相互作用

在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息,以了解重要的潜在药物相互作用。

用于特定人群

哺乳期:由于HIV-1传播的可能性,不推荐母乳喂养。

英文说明书:

Pifeltro 100mg Filmtabletten

MSD Sharp & Dohme GmbH

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

Doravirin 100mg

Carnaubawachs Hilfstoff

Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff

Croscarmellose, Natriumsalz Hilfstoff

Hypromellose Hilfstoff

Hypromellose acetatsuccinat Hilfstoff

Lactose 1-Wasser Hilfstoff

= Lactose 222mg Hilfstoff

Magnesium stearat Hilfstoff

Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff

Titan dioxid Hilfstoff

Triacetin Hilfstoff

Produktinformation zu Pifeltro 100mg Filmtabletten

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