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阿达木单抗注射器/套 (HUMIRA PFS 20MG)说明书

产地国家:美国

处 方 药:

所属类别:20毫克/0.4毫升/注射器 2支注射器/套

包装规格:20毫克/0.4毫升/注射器 2支注射器/套

计价单位:

生产厂家中文参考译名:雅培公司

生产厂家英文名:ABBVIE

原产地英文商品名:HUMIRA 20MG/0.4ML/SYRINGE 2SYRINGES/KIT

原产地英文药品名:ADALIMUMAB

中文参考商品译名:HUMIRA 20毫克/0.4毫升/注射器 2支注射器/套

中文参考药品译名:阿达木单抗

简介

HUMIRA(阿达木单抗[adalimumab])注射剂

美国初始批准:2002年12月31日;公司:ABBOTT

适应证和用途:

HUMIRA是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于治疗:

类风湿样关节炎(RA)

在有中度至严重活动性RA成年患者中减轻征象和症状,诱导主要临床反应,抑制结构损伤进展,和改善机体功能。

幼年特发性关节炎(JIA)

在4岁和以上儿童患者中减轻中度至严重活动性多关节JIA的征象和症状。

银屑病关节炎(PsA)

在活动性PsA成年患者中减轻征象和症状, 抑制结构损伤进展,和改善机体功能。

强直性脊柱炎(AS)

活动性AS成年患者中减轻征象和症状。

克罗恩氏病(CD)

斑块性银屑病(Ps)

中度至严重慢性斑块性银屑病成年患者的治疗,全身治疗或光疗,和其它全身治疗医学上不适宜的备选者。

剂量和给药方法:

HUMIRA是通过皮下注射给药。

类风湿样关节炎,银屑病关节炎,强直性脊柱炎

40 mg每隔周。有些患者有RA未接受甲氨蝶呤[methotrexate]增加频数至40 mg每周可能有效益。

幼年特发性关节炎

(1)15 kg (33 lbs)至<30 kg(66 lbs):20 mg每隔周

(2)≥30 kg(66 lbs):40 mg每隔周。

克罗恩氏病(2.3)

初始剂量第一天)是160 mg(4次40 mg注射在一天或2次40 mg注射每天连续2天),接着80 mg两周以后(第15天)。两星期以后(第29天)开始维持剂量40 mg每隔周。

斑块性银屑病(2.4)

80 mg初始剂量,接着40 mg每隔周初始剂量开始一周后。

剂型和规格:

(1)40 mg/0.8 mL在一支单次使用预装笔(HUMIRA笔)中

(2)40 mg/0.8 mL在一支单次使用预装玻璃注射器中

(3)20 mg/0.4 mL在一支单次使用预装玻璃注射器中

警告和注意事项:

(1)严重感染 – 活动性感染期间不开始用HUMIRA。如发生感染,仔细监视,和如感染变得严重停止HUMIRA

(2)侵袭性真菌感染 – 对用HUMIRA发生全身性疾患的患者,对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗

(3)恶性病 – HUMIRA-治疗患者比对照恶性病发生率更高

(4)可能发生过敏反应或严重性过敏反应

(5)乙型肝炎病毒再激活 – 治疗期间和其后几个月监视HBV携带者。如发生再激活, 停止HUMIRA和开始抗-病毒治疗

(5)可能发生脱髓鞘疾病加重或新发生

(6)血细胞减少,全血细胞减少 – 建议如发生症状患者立即求医,和考虑停止HUMIRA

(7)可能发生心衰,恶化或新发生

(8)狼疮样综合征 – 如发生症状停止HUMIRA

不良反应:

最常见不良反应(发生率 >10%):感染(如上呼吸,窦炎),注射部位反应,头痛和皮疹

药物相互作用:

(1)阿巴西普[Abatacept] – 增加严重感染风险

(2)阿那白滞素[Anakinra] – 增加严重感染风险

(3)活疫苗 – 不应与HUMIRA同时给予

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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