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crofelemer缓释片给艾滋病患者带来哪些帮助?

2013年1月2日,,美国食品药品管理局(FDA)已批准了Salix 制药公司crofelemer缓释片用于缓解正在接受抗病毒药物治疗(ART)的人类缺陷病毒(HIV)/获得性免疫缺陷综合症(AIDS)成人患者的非感染性腹泻症状。

FDA批准crofelemer缓释片是基于一项纳入374例患者的随机、双盲、安慰剂对照(1个月)和无安慰剂 (5个月)的多中心研究结果。许多艾滋病患者经受腹泻和是患者终止或转用其抗你专利病毒治疗的常见原因。Fulyzaq被意向用于在腹泻不是来自病毒,细菌,或寄生虫所致的HIV/AIDS患者。患者服用Fulyzaq 1天2次处理由于电解质分泌和肠道内水的水样腹泻。

与安慰剂组患者相比,crofelemer缓释片组患者从基线至双盲期结束期间每天水样便次数和每天粪便硬度评分减少呈统计学显著差异。每天服用2次crofelemer缓释片 125 mg患者临床应答比例显著大于安慰机组患者。此外,每天服用2次crofelemer缓释片 125 mg患者临床应答比例显著大于安慰机组患者。

crofelemer缓释片是一种局部起作用、最低吸收程度的植物药,被认为是通过阻断氯离子分泌,减少与之伴随的大量水份丢失(HIV相关腹泻症状)而发挥作用。

最常见不良反应为呼吸道感染、支气管炎、咳嗽、胃肠气胀和胆红素水平提高。在4周的安慰剂对照治疗期内,至少2周每周水样便次数≤2次的患者比例。患者若同服止泻药或阿片类则被视为临床无应答者。

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