甲磺酸仑伐替尼胶囊效果怎么样?

2020年2月15日 /新华美通/ – 卫材今天提出结果从第2阶段试验评估疗效和lenvatinib仑伐替尼(销售作为LENVIMA的安全®)的患者不能手术切除联合依维莫司(LEN + EVE)先进或在2020年泌尿生殖系统癌症研讨会(#GU20)在转移性非肾透明细胞癌(nccRCC)(摘要#685)旧金山从2月13-15日。

这项单药多中心lenvatinib(18 mg /天)与依维莫司(5 mg /天)的2期研究(研究221)招募了31例不可切除的晚期或转移性nccRCC(乳头状癌,n = 20;发色团, n = 9;未分类,n = 2)由于晚期疾病未接受任何化疗。主要终点是研究者使用RECIST 1.1评估的客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。

初步分析,ORR为25.8%(95%置信区间[CI]:11.9-44.6),其中8例患者(乳头状癌,n = 3;发色团,n = 4;未分类,n = 1)已达到部分缓解( PR)。58%(n = 18)患有稳定疾病(SD),临床受益率(CR + PR +持久性SD [持续时间≥23周])为61.3%(95%CI:42.2-78.2)。没有患者获得完全缓解。在数据截止时(2019年7月17日),尚未达到响应的中位时间。

PFS的中位数为9.23个月(95%CI:5.49-Not Estimable [NE]),OS的中位数为15.64个月(95%CI:9.23–NE)。

在该研究中,32.3%的患者发生了紧急治疗事件,导致lenvatinib加依维莫司停药或停药。导致剂量减少的TEAE发生在45.2%的患者中。导致lenvatinib和依维莫司中断的TEAEs发生在67.7%的患者中。五个最常见的TEAE(任何级别)是疲劳(71%),腹泻(58.1%),食欲下降(54.8%),恶心(54.8%)和呕吐(51.6%)。与治疗相关的TEAE(3级或更高)发生在接受lenvatinib加依维莫司的患者中的占48.4%。在最常见的TEAE(3级或更高级别)中,有高血压(16.1%),恶性肿瘤进展(12.9%),腹泻(9.7%)以及疲劳,恶心,呕吐,蛋白尿和血小板减少(各为6.5%)。

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