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患者吃索拉菲尼多少才有疗效?

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2017年在一项III期临床试验中专家比较舒尼替尼和索拉菲尼一线治疗肝细胞癌的疗效,结果显示舒尼替尼并不优于索拉菲尼。今天我们回顾性的分析该研究中使用过索拉菲尼的542例肝癌患者,在索拉菲尼治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。所有患者服用索拉菲尼,剂量为400mg,每日两次,以4周为一个周期。若不耐受,则将剂量调整为每日一次400mg,若仍不耐受,则调整为每隔一天400mg。

(1)因为索拉菲尼不良反应,导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内,128例(51.6%)患者剂量中断,97例(39.1%)患者剂量减少,23例(9.3%)患者停止了治疗。

(2)这次的主要研究终点OS:剂量未调整组:10个月;剂量中断组:9个月;剂量减少组:15个月;停药组:3个月。在第28天,因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与OS显著相关(HR [95%CI]; 剂量中断组= 0.9[0.7–1.2];剂量减少= 0.6 [0.5–0.9]; 停药=1.7 [0.9–3.4]; P = 0.005)。

(3)还有次要研究终点PFS:剂量未调整组:4个月;剂量中断组:3个月;剂量减少组:4个月;停药组:NA(没有数据)。在第28天,因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与PFS之间无显著相关性(HR [95% CI];剂量中断= 1.2 [1-1.5];剂量减少= 0.9 [0.7-1.1];停药=1.1 [0.2-7.7];P = 0.148)。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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