甲氨蝶呤预注射液/填充注射器(Metoject Injektionslösung 20mg/0.4ml)说明书

产地国家:瑞士

处 方 药:

所属类别:20毫克/0.4毫升/支

包装规格:20毫克/0.4毫升/支

计价单位:支

生产厂家中文参考译名:Gebro Pharma AG

生产厂家英文名:Gebro Pharma AG

原产地英文商品名:Metoject Injektionslösung 20mg/0.4ml Fertigspritze 0.4ml

原产地英文药品名:Methotrexat

中文参考商品译名:Metoject注射液/预填充注射器 20毫克/0.4毫升/支

中文参考药品译名:甲氨蝶呤

商品名:Metoject

英文名:Methotrexate for Injection

中文名:甲氨蝶呤注射液/预填充注射器

生产商:Gebro Pharma AG

药理毒理:

对二氢叶酸还原酶有高度亲和力,以竞争方式与其结合,使叶酸不能转变为四氢叶酸,从而使脱氧尿苷酸不能转变为脱氧嘧啶核苷酸,阻止DNA合成,亦干扰RNA,蛋白质合成。属细胞周期特异性药。主要作用于G1及G1/S转换期细胞。

适应症:

1、各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病;恶性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈样肉芽肿,多发性骨髓病;

2、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌;

3、头颈部癌、支气管肺癌、各种软组织肉瘤;

4、高剂量用于骨肉病,鞘内注射可用于预防和治疗脑膜白血病以及恶性淋巴瘤的神经侵犯,本品对银屑病也有一定疗效。

用法用量:

1、本品用注射用水2毫升溶解,可供静脉、肌内、动脉、鞘内注射;

2、用于急性白血病:肌肉或静脉注射,每次10~30mg,每周1~2次;儿童每日20~30mg/m2,每周一次,或视骨髓情况而定。

3、用于绒毛膜上皮癌或恶性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,一日1次,5~10次为一疗程。总量80mg~100mg。

4、用于脑膜白血病:鞘内注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不12mg,一日1次,5天为一疗程。用于预防脑膜白血病时,每日10~

不良反应:

1、胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见伪膜性或出血性肠炎等;

2、肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶等增高;

3、大剂量应用时,由于本品和其它代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚至尿毒症;

4、长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;

5、骨髓抑制:主要引起白细胞和血小板减少,尤以应用大剂量或长期口服小剂量后,引起明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而致皮肤或内脏出血;

6、脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹、后者有时为对本品的过敏反应;

7、在白细胞低下时可并发感染;

8、鞘内注射后可能出现视力模糊、眩晕、头痛、意识障碍,甚至嗜睡或抽搐等。

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