阿扎那韦/考比司他复合薄膜片(Evotaz 300mg/150mg comprimidos)说明书

产地国家:西班牙

处 方 药:

所属类别:300毫克/150毫克/片 30片/盒

包装规格:300毫克/150毫克/片 30片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:百时美施贵宝

生产厂家英文名:BRISTOL-MYERS SQUIBB,S.A.

原产地英文商品名:Evotaz 300mg/150mg comprimidos 30comprimidos

中文参考商品译名:Evotaz复方薄膜片 300毫克/150毫克/片 30片/盒

中文参考药品译名:阿扎那韦/考比司他

简介:

部份中文阿扎那韦/考比司他处方资料(仅供参考)

英文名:atazanavir and cobicista

商品名:EVOTAZ comprimidos

中文名:阿扎那韦/考比司他复合薄膜片

生产商:百时美施贵宝

药品简介

继今年1月获得FDA批准之后,百时美施贵宝(BMS)艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准,联合其他抗逆转录病毒药物,用于HIV-1成人感染者的治疗,帮助患者实现长期病毒学抑制。

Evotaz(atazanavir/cobicistat,300mg/150mg)是一种每日口服一次的复方单片,其中atazanavir(阿扎那韦,商品名:Reyataz)是一种蛋白酶抑制剂。cobicistat(商品名Tybost)则是由吉利德(Gilead)开发的一种药物动力学增强剂,于2013年9月获欧盟批准,可提高特定HIV-1药物的血药浓度,使药物更加有效。Evotaz将为HIV-1感染者提供一种单一片剂选择,消除了服用Reyataz的同时需另服药效增强剂的必要性。

作用机理

EVOTAZ是HIV-1抗逆转录病毒药物阿扎那韦和CYP3A抑制剂cobicistat的固定剂量组合[参见微生物学]。

适应症和用法

EVOTAZ是一个组合的人类免疫缺陷病毒(HIV-1)蛋白酶抑制剂和抑制CYP3A为表示与其他抗逆转录病毒药物对HIV-1感染的治疗联合使用。

用法用量

•在成人建议用量:每日一片一次,口服食物一起服用。

剂型和规格

•片剂:300mg的阿扎那韦和150mg cobicistat的。

禁忌

•EVOTAZ是禁忌在病人以前表明过敏(例如,Stevens-Johnson综合征,多形性红斑,或有毒的皮疹)的任何这种产品的组件。

•合用与某些药物的量改变血浆浓度与严重和/或威胁生命的事件或治疗效果丧失有关。

不良反应

看到与阿扎那韦最常见的不良反应有合用cobicistat(大于2%,等级2-4)是黄疸,黄疸眼,和恶心。

药物相互作用

EVOTAZ合用可改变的其它药物和其他药物的浓度可以改变EVOTAZ的浓度。潜在的药物相互作用之前必须和治疗期间审议。

 

特殊人群中使用

•怀孕:只有当潜在的好处大于潜在的风险使用。

•哺乳期的母亲应指示不进行母乳喂养由于对产后艾滋病毒传播的潜力。

•肾损害:EVOTAZ不推荐用于治疗经验的患者的血液透析管理终末期肾脏疾病。

•肝损害:EVOTAZ不建议患者肝功能损害。

英文说明书:

EVOTAZ 300mg/150mg comprimidos recubiertos con pelicula.

Precio EVOTAZ 300mg/150mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprimidos

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: ATC › ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO › ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO › ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA › Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH › Atazanavir y cobicistat › EVOTAZ 300mg/150mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprimidos.

Teratogenia: A,B o C (D) – Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 300 mg/150 mg. Contenido: 30 comprimidos.

Composición (principios activos):

1.- ATAZANAVIR SULFATO. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300/150mg/mg.

2.- COBICISTAT. Principio activo: 150mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300/150mg/mg.

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