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磷酸氟达拉滨,磷酸氟达拉滨Oforta (fludarabine phosphate tablets)

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 10毫克/片 20片/瓶

包装规格: 10毫克/片 20片/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:SANOFI AVENTIS US

原产地英文商品名:OFORTA 10MG/TAB 20TABS/BOTTLE

原产地英文药品名:FLUDARABINE PHOSPHATE

中文参考商品译名:OFORTA 10毫克/片 20片/瓶

中文参考药品译名:磷酸氟达拉滨

曾用名:

简介

磷酸氟达拉滨 [fludarabine phosphate]不同适应症和各年龄组别患者的用法用量口服

给药慢性淋巴细胞性白血病成人: 40 mg/m2体表面积/天,连续5天。每28天可以重复1个疗程,一般可用药长达6个疗程。

肾损害: 重度肾损害者:避免用药。CrCl (ml/min) 推荐剂量30-70 剂量降低高达50%。

静脉给药慢性淋巴细胞性白血病成人: 25 mg/m2体表面积/天,静脉小壶或静脉输注30分钟,连续5天。每28天重复1个疗程,一般可用药长达6个疗程。

肾损害: 重度肾损害者:避免用药。CrCl (ml/min) 推荐剂量 30-70 剂量降低高达50%。

服药与进食:服药不受进食影响 (整吞。)

禁忌:禁用于肾脏损伤者(CrCl<30 mL/分),失代偿性溶血性贫血,孕妇和哺乳期妇女。

用药期间禁止接种活疫苗。

不良反应:

发烧,寒战,咳嗽,呼吸困难,肺炎,胃肠紊乱,口炎,水肿,肿瘤溶解综合征;皮疹,溶血性贫血,出血性膀胱炎,包括外周神经病变的神经紊乱,激动,意识混乱,视觉障碍和昏迷。进行性脑病和失明(高剂量)。

严重不良反应:骨髓抑制。致命性自身免疫性溶血性贫血。

药物相互作用:与喷司他丁同用会导致肺毒性。与阿糖胞苷同用。本药的代谢降低。与双嘧达莫和其它腺苷吸收抑制剂同用,本药的药效降低。

严重药物相互作用:与喷司他丁同用会导致肺毒性。与阿糖胞苷同用。本药的代谢降低。与双嘧达莫和其它腺苷吸收抑制剂同用,本药的药效降低。

FDA妊娠分级D级:有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(例如用该药物来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。

贮藏/有效期:

口服给药: 2-8°C

冷藏 静脉给药: 2-8°C

冷藏药理作用:磷酸氟达拉滨

在体内被迅速去磷酸化,成为2-氟-阿拉伯糖-A,然后在细胞内经脱氧胞苷激酶磷酸化,转化为活性三磷酸盐形式:2-氟-阿拉伯糖-ATP,抑制DNA聚合酶及核苷酸还原酶,从而抑制DNA的合成,导致细胞死亡。

代谢: 磷酸氟达拉滨静脉给药后在血清中迅速去磷酸化变为氟达拉滨,氟达拉滨进入肿瘤细胞后被重新磷酸化变为活性形式三磷酸衍生物。

排泄: 主要经尿液排泄,60%的药量会在24小时内排出。

MIMS药物分类:化疗用药

英文版说明

(Cytotoxic Chemotherapy)fludarabine (Rx) – Fludara, OfortaDosing Forms & Strengthsinjectable solution25mg/mLpowder for injection50mgtablet10mgB-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia25 mg/sq.meter IV infusion over 30 minutes qD x5 days (up to 30mg/sq.meter)40 mg/sq.meter PO x5 daysRepeat q28DaysRenal impairmentCrCl 30-70 mL/min: reduce by 20%CrCl <30 mL/min: IV not recommended; PO reduce 50%Non-Hodgkin Lymphoma (Orphan)Treatment and management of non-Hodgkins lymphomaOrphan indication sponsorBerlex Laboratories, Inc; 15049 San Pablo Avenue, P.O. Box 4099;Richmond, CA 94804-0099Other InformationMonitor: CBC, chemistries, pulmonary functionOther Indications & UsesOff-label: hairy cell leukemia, NHL, prolymphocytic leukemia,mycosis fungoides, Hodgkin's disease

 

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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