盐酸异丙肾上腺素注射液(isoproterenol/Isuprel 0.2mg/ml 50AmpulX1ml )说明书

产地国家:法国

处 方 药:

所属类别:0.2毫克/毫升 50安瓿X1毫升

包装规格:0.2毫克/毫升 50安瓿X1毫升

计价单位:

生产厂家中文参考译名:Hospira Enterprises BV

生产厂家英文名:Hospira Enterprises BV

原产地英文商品名:Isuprel 0.2mg/ml 50X1ml

原产地英文药品名:isoproterenol

中文参考商品译名:Isuprel注射液 0.2毫克/毫升 50安瓿X1毫升

中文参考药品译名:异丙肾上腺素

简介:

部文处方盐酸异丙肾上腺素资料(仅供参考)

商品名:ISUPREL

英文名:ISOPROTERENOL

中文名:异丙肾上腺素注射液

生产商:Hospira

藥理類別:isoprenaline

药理类别:非选择性乙型交感神经致效剂

孕妇用药分级:C 级:

在对照的动物研究试验中显示该药学物对胚胎有不良反应(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究;或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。只有在可能的利益大于潜在的危险,才可使用此药物。

结构式:

Isoproterenol

4-[1-hydroxy-2-(1-methylethylamino) ethyl] benzene-1,2-diol

UpToDate UpToDate 连结

药理作用:本品具有拟交感神经作用,直接作用在β₁受体,增加心脏收缩和心跳速率;作用在β₂受体,可松弛支气管痉挛。

适应症:有症状之高度房室传导阻断、(阿丹斯-史妥克斯症候群)支气管气喘及支气管痉挛、休克、心肌衰竭。

用法用量:

1.点滴静注:0.2-1.0mg(1-5Amp)溶于200-500ml之等张溶液中,视心拍数或心电图注射。

2.急救时:0.2mg(1Amp)溶于等张液20ml内,将其2-20ml徐缓注射于肌肉或皮下;于心脏即将停止时可使用0.02-0.2mg(0.1-1Amp)直接注射于内心。

药动力学:

发病时间:5分钟之内;五到十五分钟;持续时间:少于3小时。

副作用:发疹、头痛、震颤、眩晕、发汗、神经过敏、恶心、呕吐、胃痛、下痢、肠鼓。

互相作用:

心脏苷

合用可导致心律不齐。

全身麻醉剂(例如氟烷,环丙烷)

合用可导致心律不齐。

麦角生物碱

共同给药可能导致加重性外周血管收缩。

禁忌:

1.特发性肥大性大动脉瓣下狭窄症者。

2.毛地黄中毒之患者。

3.对本剂成分过敏之病患禁用。

注意事项:

1.注射投与时应不断的监测心电图,且需有氧气及其他呼吸辅助器备用。

2.休克患者在输液时若心搏率超过每分110次则应减少或停止输液,因有不整脉之危险。

3.监测血压,心搏率,节率,心电图,尿量,血液pH和PCO2,调整输液速率以维持上述测量之稳定度。

药品保存方式:药品应置于摄氏 15 ~ 25 度干燥处所;如发生变质或过期,不可再使用。

英文说明书:

ISUPREL 0,2 mg/mL

principes actifs: Isoprénaline

laboratoire: Hospira Enterprises BV

Médicament d’urgence :

– du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculoventriculaire dans l’attente de l’appareillage temporaire ou définitif ;

– des bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l’attente d’un appareillage temporaire ou définitif ;

– de l’arrêt cardiaque lorsque l’activité cardiaque réapparaît ;

– du bas débit cardiaque, après chirurgie cardiaque ;

– des torsades de pointes, en cas d’impossibilité de stimulation à cadence ventriculaire rapide, associé au traitement étiologique de la torsade et de la restauration de la kaliémie.

Posologie ISUPREL 0,2mg/mL Solution injectable Boîte de 50 Ampoules de 1mL

Isuprel peut être employé soit :

. en perfusion IV continue : une concentration de 0,004 mg/ml est réalisée par l’adjonction de 250 ml de sérum glucosé isotonique à 5 ampoules d’Isuprel,

. en injection SC, qui reste une voie d’exception et permet d’attendre la mise en place de la perfusion.

NB : protéger la perfusion de la lumière.

Suivant les indications, la posologie efficace peut varier de 0,2 mg à 10 mg/24 heures.

– Surveillance sous traitement : l’électrocardiogramme doit être surveillé en permanence ainsi que toutes les autres constantes cardiocirculatoires : une fréquence cardiaque à 130/minute contre-indique la poursuite du traitement.

– Associations : il est possible d’associer à Isuprel d’autres thérapeutiques en dérivation sur la perfusion.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :

– Tachycardie sinusale supérieure à 130/minute.

– Etats d’hyperexcitabilité auriculaire et ventriculaire.

– Intoxication digitalique.

– Insuffisance coronaire aiguë et, en particulier, infarctus myocardique aigu, sauf en cas de bloc auriculoventriculaire avec bradycardie extrême.

DECONSEILLE :

Association avec les anesthésiques volatils halogénés.

Effets indésirables Isuprel

– Bouffées de chaleur, tachycardie, hypotension, troubles du rythme ventriculaire, douleurs angineuses avec possibilité d’apparition ou de majoration d’une ischémie préexistante, céphalées, tremblements.

– En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

Précautions d’emploi

MISE EN GARDE :

Ce produit contient des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.

PRECAUTIONS D’EMPLOI :

– L’utilisation d’Isuprel impose le monitorage de l’ECG et la réduction des doses en cas d’apparition d’une hyperexcitabilité myocardique ventriculaire (extrasystoles polymorphes, répétitives en salves ou tachycardie ventriculaire).

– Isuprel ne doit être utilisé en cas de collapsus hypovolémique qu’après restauration de la volémie.

– Prudence en cas d’utilisation chez le patient coronarien, diabétique, ou chez le malade digitalisé.

– En cas d’hyperthyroïdie, la prudence est recommandée. L’administration de la spécialité sera de préférence évitée en cas d’hyperthyroïdie non contrôlée.

– Grossesse : les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’isoprénaline lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’isoprénaline pendant la grossesse.

– Allaitement : au cours de l’allaitement, une surveillance attentive du nouveau-né est conseillée.

Interactions avec d’autres médicaments

ASSOCIATION DECONSEILLEE :

Anesthésiques volatils halogénés : troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l’excitabilité cardiaque).

Grossesse et allaitement

Grossesse :

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’isoprénaline lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’isoprénaline pendant la grossesse.

Allaitement :

Au cours de l’allaitement, une surveillance attentive du nouveau-né est conseillée.

Comment ça marche ?

– La demi-vie est d’environ 1 minute en IV rapide.

– Après une IV lente, la demi-vie de distribution est de 2 à 5 min et la demi-vie d’élimination est de 3 à 7h.

– Désamination oxydative et O-méthylation.

– Elimination par voie rénale.

– Bonne résorption en sous cutanée. Le temps de latence est de quelques minutes.

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