索非布韦薄膜片Sofosbuvir(Sovaldi Filmtabl 400mg)说明书

产地国家:瑞士

处方药:

所属类别:400毫克/片28片/瓶

包装规格:400毫克/片28片/瓶

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名:吉利德科学瑞士公司

原产地英文药品名:索非布韦

中文参考商品译名:Sovaldi 400毫克/片28片/瓶

中文参考药品译名:索非布韦

原研公司:由Pharmasset研制公司

剂型:片剂

规格:400毫克

原理:索非布韦是一种核苷类似物,通过抑制HCV NS5B的聚合酶而发挥抗病毒作用。

适应症:用于基因1型,2型,3型和4型慢性丙型肝炎(丙型肝炎)成人患者的治疗。

用法用量:每天口服一粒,一粒400mg

国外上市:2013年12月6日FDA上市,2013年12月13日(加拿大),2014年1月17日(欧盟)

美国FDA和欧盟批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂,该酶在HCV复制过程中起重要作用

。Sovaldi Filmtabl 400 Mg 28 Pcs

什么是Sovaldi?何时使用吗?

Sovaldi含有活性物质sofosbuvir,可用于治疗18岁以上成人的丙型肝炎病毒感染。

丙型肝炎是由病毒引起的肝脏感染。该药物可减少体内丙型肝炎病毒的量,并逐渐从血液中清除该病毒。

Sovaldi必须始终与其他药物一起服用,因为它不能单独起作用。它经常与下列活性物质一起服用:

•利巴韦林或

•培格干扰素α和利巴韦林

阅读与Sovaldi一起服用的其他药物的包装传单非常重要。如果您对药物有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

Sovaldi只能从医生那里获得处方。

什么时候不应该服用Sovaldi?

Sovaldi千万不要上当

•如果你是过敏索非布韦或任何这种药的辅料。如果这适用于您,请立即告诉您的医生。

•如果您正在怀孕或计划怀孕(请参阅“在怀孕或哺乳期间可以服用Sovaldi吗?”一节)。

服用Sovaldi时应何时注意?

Sovaldi必须始终与其他药物一起服用(请参阅上面的“ Sovaldi是什么,何时使用?”)。如果您服用以下药物,请先咨询您的医生或药剂师:

•在过去几个月中,正在服用或服用了含胺碘酮的药物来治疗心律不齐(如果您服用了该药物,医生可能会考虑其他治疗方法)。

•除丙型肝炎外,还有肝脏问题,例如等待肝移植。

•患有乙型肝炎,因为您的医生可能想更密切地监视您。

•有肾脏问题。如果您有严重的肾脏问题或正在接受透析,请与您的医生或药剂师联系,因为尚未对严重的肾脏问题的患者充分研究Sovaldi的作用。

如果您

•患有其他疾病,

•过敏或

正在服用其他药物(包括您自己购买的药物),请告诉医生或药剂师!

•治疗心脏病的药物,在治疗过程中出现以下症状:

•呼吸急促

•头晕

•心Pal(心)

•晕倒

其他药物

告诉您的医生或药剂师您是否正在服用,最近服用过或计划服用其他药物。这包括草药和非处方药。

特别是,如果您正在服用以下任何药物,请不要服用Sovaldi:

•利福平(一种用于治疗包括结核病在内的感染的抗生素)

•圣约翰草(贯叶连翘-一种用于治疗抑郁症的草药)

•胺碘酮(用于治疗不规则心跳) )

•卡马西平和苯妥英钠(治疗癫痫和预防癫痫发作的药物)。

这是因为这些药物可以削弱Sovaldi的作用。

如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

血液检查

您的医生将在Sovaldi治疗之前,期间和之后对您的血液进行检查。这样做是为了使您的医生可以:

•决定除Sovaldi外还应服用其他药物以及服用多长时间。

•可以确认您的治疗已经成功,并且您的体内不再有丙肝病毒。

这种药物可能会影响您反应,驱动和使用工具或机器的能力!服用Sovaldi和其他药物来治疗丙型肝炎时,患者报告疲倦,头晕,视力模糊和警觉性降低。如果您遇到任何这些副作用,请不要驱动或使用工具或机器。

怀孕期间或母乳喂养期间可以服用Sovaldi吗?

由于将Sovaldi与利巴韦林同时使用,必须避免怀孕。利巴韦林会严重损害胎儿。因此,如果可能怀孕,您和您的伴侣在性交时必须采取特殊的预防措施。

•在治疗期间,您(或您的伴侣)不要怀孕是非常重要的。

•您和您的伴侣在治疗期间和之后必须使用双重,可靠的避孕方法。请务必仔细阅读Ribavirin包装说明书中的“怀孕”部分,这一点非常重要。向您的医生咨询适合您的可靠避孕方法。

•如果您在用Sovaldi治疗期间或之后几个月怀孕,或者您的伴侣怀孕,则必须立即联系医生。

在接受Sovaldi治疗期间,请勿母乳喂养。尚不知道Sovaldi中的活性物质sofosbuvir是否会从人乳中排出。

始终严格按照医生的指示服用该药。如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

推荐剂量:

成人的建议剂量是每天一餐一粒。您的医生会告诉您您必须服用Sovaldi多长时间。

请勿自行更改处方剂量。如果您认为药物太弱或太强,请咨询您的医生或药剂师。

吞下整个平板电脑。片剂不得咀嚼,压碎或分开,因为它的味道非常苦。如果吞咽药片有困难,请告诉您的医生或药剂师。

Sovaldi总是与其他药物一起治疗丙型肝炎。

儿童和青少年

不要对18岁以下的儿童和青少年服用这种药物。尚未研究在儿童和青少年中使用Sovaldi。

如果您服用的Sovaldi数量超出应有的数量

如果您不小心服用了超出建议剂量的Sovaldi,请立即与您的医生或最近的急诊室联系以寻求建议。随身携带药瓶,以便您可以轻松地描述自己服用的药物。

如果您忘记服用Sovaldi

,请务必不要错过这种药物。

如果您仍然错过剂量并且:

•如果您在通常的Sovaldi时间18小时之内注意到此问题,则必须尽快服用数位板。然后在通常的时间服用下一剂。

•如果您在使用Sovaldi后的18个小时后发现此现象,请等待并在通常时间服用下一次剂量。请勿服用双剂(快速连续服用两剂)。

如果您在服用Sovaldi后不到2个小时呕吐,请服用另一片药片。如果您在服药后2个小时以上呕吐,则无需等到下一次预定剂量服用其他药片。

不要停止服用Sovaldi

除非您的医生告诉您,否则不要停止服药。非常重要的一点是,您必须完全经历治疗周期,以便药物可以最佳地对抗丙型肝炎病毒感染。

如果您对使用这种药物还有其他疑问,请咨询您的医生或药剂师。

Sovaldi有哪些副作用?

像所有药物一样,这种药物也可能有副作用,尽管并非所有人都能得到。

如果您将Sovaldi与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α和利巴韦林一起服用,可能会遇到以下一种或多种副作用:

副作用:

•发烧,发冷,类似流感的症状

•腹泻,恶心,呕吐

•睡眠困难(失眠)

•疲劳和烦躁

•头痛

•皮疹,皮肤发痒

•食欲不振

•头晕

•肌肉疼痛和疼痛,关节痛

•呼吸急促,咳嗽,

血液检查也可能以下发现结果:

•红细胞数量少(贫血);体征包括压力,疲劳,头痛,呼吸急促

•白细胞数量少(中性粒细胞减少);体征可能包括比平时更常见的感染,包括发烧和发冷,或口腔粗糙或粘膜 损伤

•血小板计数低

•肝变化(由血液中胆红素增加表示)

常见副作用:

•情绪波动,沮丧,焦虑和觉醒

•视力模糊

•严重头痛(偏头痛),记忆力减退,注意力不集中

•体重减轻

•在压力下呼吸急促

•腹部不适,便秘,口干,消化不良,烧心

•脱发和头发稀疏

•皮肤干燥

•背痛,肌肉痉挛

•胸痛,无力

•感冒(鼻咽炎)

→如果这些副作用中的任何一项严重影响您,请告知医生。

如果您发现此处未描述的任何副作用,则应通知您的医生或药剂师。

还应该注意什么?

只能在容器上标明“ EXP”的日期之前使用药用产品。

放在儿童接触不到的地方。

请勿在30°C以上的温度下存放。

请保存在原始包装中,以防止物品受潮。

保持瓶子密闭。

每个瓶子都包含硅胶干燥剂,必须将其保存在瓶子中以保护药片。硅胶干燥剂放在自己的袋子或容器中,切勿服用。

薄膜衣片剂是黄色的胶囊状片剂。平板电脑的一面印有“ GSI”字样,另一面印有“ 7977”字样。

将不再需要的药物带到药房进行处置。

您的医生或药剂师将为您提供更多信息。这些人有专家的详细信息。

Sovaldi包含什么?

1片薄膜衣片包含:

有效成分:400毫克索非布韦

和用于制备薄膜包衣片剂的常用辅助物质。

批准号:63218(瑞士医学)。

在哪里可以买到Sovaldi?有哪些包装?

在药房中违反医疗处方的规定,该处方只能一次性购买。

包1×28薄膜衣片。

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