盐酸普拉格雷口腔崩解片(Prasugrel/Efient OD Tablets 20×20mg)说明书

产地国家:日本

处 方 药:

所属类别:20毫克/片 20片/盒

包装规格:20毫克/片 20片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:第一三共制药

生产厂家英文名:Daiichi Sankyo

原产地英文商品名:EFFIENT(エフィエントOD錠)20mg/tablets 20tablets/box

原产地英文药品名:Prasugrel Hydrochloride

中文参考商品译名:EFFIENT(エフィエントOD錠)20毫克/片 20片/盒

中文参考药品译名:盐酸普拉格雷

简介:

部份中文盐酸普拉格雷处方资料(仅供参观)

英文名:Prasugrel Hydrochloride

商品名:Effient OD Tablets

中文名:盐酸普拉格雷口腔崩解片

生产家:第一三共株式会社

エフィエント錠2.5mg/エフィエント錠3.75mg/エフィエント錠5mg/エフィエント錠20mg/エフィエントOD錠20mg

药效分类名称:抗血小板药

批准日期:2015年 11月

商標名:EFIENT TABLETS;EFIENT OD TABLETS

一般的名称:プラスグレル塩酸塩(Prasugrel Hydrochloride)

化学名:

5-[(1RS)-2-Cyclopropyl-1-(2-fluorophenyl)-2-oxoethyl]-4,5,6,7-tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-2-yl acetate monohydrochloride

分子式:C20H20FNO3S・HCl;分子量:409.90

性状:它是白色至棕白色晶体或结晶性粉末。

熔点:178-179°C(分解)

分配系数:log D(HPLC方法); 3.23(pH 4.5)

处理注意事项:

<有效OD片20mg>

由于使用了颜料,在片剂表面可能会看到红色或黄色斑点。另外,打开铝制枕头包装后,请保持其远离潮气。

药效药理:

作用机理:

盐酸普拉格雷是一种前药,在体内转化为活性代谢物后,通过选择性和不可逆地抑制血小板膜上的ADP受体P2Y12抑制血小板聚集。

抗血小板作用:

对各种实验动物(大鼠,狗,猴子)口服普拉格雷抑制了ADP诱导的血小板聚集。

当第一天以初始负荷剂量20mg接受23mg健康成人的普拉格雷并从第二天起以6.75mg/ day的维持剂量给药后的第二天,初始负荷剂量后1小时迅速显示出血小板聚集抑制作用。在初始负荷剂量为20mg的情况下,在初始负荷剂量后1小时的血小板凝集抑制率为34%,在初始负荷剂量后8小时的血小板凝集抑制率的最大值为52%,在维持剂量给药期间几乎保持相同。

抗血栓作用:

口服普拉格雷在大鼠动静脉分流血栓形成模型和电刺激的动脉血栓形成模型中以剂量依赖的方式抑制血栓形成。联合阿司匹林增强普拉格雷对大鼠动静脉分流血栓形成模型的抗血栓作用。

病理模型的影响:

口服普拉格雷盐酸盐可在大鼠心肌梗死模型中减少心肌梗死面积。口服普拉格雷可减少大鼠血栓和栓塞性脑梗死模型的脑梗塞大小,并抑制大鼠周围动脉闭塞模型下肢的病变进展。

适应症:

经皮冠状动脉成形术(PCI)应用于以下缺血性心脏病

急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛,非ST抬高型心肌梗塞,ST抬高型心肌梗塞)

稳定型心绞痛,老年心肌梗塞

用法与用量:通常,对于成年人,在给药当天每天口服一次20mg普拉格雷,然后作为维持剂量每天口服一次3.75mg。

包装规格:片剂

2.5毫克:(PTP:含干燥剂)100片(10片x 10)

3.75毫克:(瓶:玫瑰:含干燥剂)100片(PTP:含干燥剂)100片(10片x 10)140片(14片x 10)500片(10片x 50)700片(14片x 50)

5毫克:(PTP:含干燥剂)16片(8片x 2)80片(8片x 10)100片(10片x 10)

20毫克:(PTP:含干燥剂)5片(5片x 1)20片(5片x 4)

OD片剂

20毫克:(PTP:含干燥剂)5片(5片x1)20片(5片x4)

制造商和销售商:第一三共株式会社

技術提携:宇部興産株式会社

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。

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