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丁丙诺啡/纳洛酮舌下薄膜片(Suboxone)

产地国家:加拿大

所属类别:(8毫克/2毫克)/片 7片/盒

包装规格:(8毫克/2毫克)/片 7片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:RECKITT BENCKISER

生产厂家英文名:利洁时

原产地英文商品名:SUBOXONE (8mg/2mg)/tab 7tabs/box

原产地英文药品名:Buprenorphine HCl and naloxone HCl

中文参考商品译名:SUBOXONE舌下薄膜片 (8毫克/2毫克)/片 7片/盒

中文参考药品译名:丁丙诺啡纳洛酮

简介:

SUBOXONE®(丁丙诺啡纳洛酮)舌下给药,舌下CIII

美国首次批准:2002

目前的主要变化

剂量和给药方法,感应 04/2014

剂量和给药方法,患者

肝功能损害 04/2014

警告和注意事项

使用患者

随着肝功能受损 04/2014

适应症和用法

SUBOXONE舌下片是治疗阿片类药物依赖表明部分阿片激动剂。处方使用本产品是根据戒毒法的限制。

【用法用量】

对于患者依赖谁是阿片类戒断短效阿片类药物的产品;在第1天,给药高达8毫克/ 2毫克的Suboxone舌下膜(分次给药)。在第2天,给予高达16毫克/ 4毫克的Suboxone舌下片作为单次剂量。

对于患者依赖美沙酮或长效阿片类产品,感应到丁丙诺啡舌下含服单药治疗,建议在1和2天的治疗。

对于维持治疗,SUBOXONE舌下膜的靶剂量通常为16毫克/ 4毫克作为单次日剂量。

放置在舌下的SUBOXONE舌下片,靠近基座上的左侧或右侧,并允许以完全溶解。不应该咀嚼,吞咽,或放置后移动。

剂型和规格

舌下片:2毫克丁丙诺啡用0.5mg纳洛酮,4毫克丁丙诺啡用1mg纳洛酮,8毫克丁丙诺啡用2mg纳洛酮和12毫克丁丙诺啡与3毫克纳洛酮。

禁忌

过敏丁丙诺啡纳洛酮或。

警告和注意事项

丁丙诺啡可能被滥用以类似的方式向其它阿片类药物。临床监测适当的稳定的患者的水平是必要的。多笔芯不应该规定早治疗或没有合适的病人随访。

显著呼吸抑制和死亡发生在关联与丁丙诺啡,由静脉内(IV)途径采取在组合与苯二氮卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)时尤为如此。

考虑在伴随处方的情况下,剂量减少中枢神经系统抑制剂的,SUBOXONE舌下片,或两者兼而有之。

安全储存SUBOXONE舌下片出来的视线和儿童接触不到的地方。丁丙诺啡能引起严重的,可能致命,呼吸抑制的儿童。

慢性给药产生阿片类身体依赖性。突然停药或迅速剂量锥可能导致阿片类戒断综合征。

监测肝功能检查前萌生和治疗过程中,评价肝脏可疑事件。

不要给予SUBOXONE舌下片给患者已知的过敏或丁丙诺啡纳洛酮。

阿片样戒断综合征是有可能发生与SUBOXONE舌下膜的由个人物理依赖全阿片激动剂或通过舌下给药肠胃外滥用其它阿片类药物的激动剂效应已经消退之前。

新生儿戒断有报道以下使用丁丙诺啡的母亲在怀孕期间。

SUBOXONE舌下片是不恰当的作为镇痛药。曾有谁收到了2毫克舌下剂量阿片类药物天真个人的死亡报告。

丁丙诺啡/纳洛酮产品不建议患者有严重肝损伤,可能不适合中度肝功能损害。

提醒患者开车或操作机械危险的风险。

不良反应

不良事件与SUBOXONE舌下膜的舌下给药通常观察到的是口服感觉减退,舌痛,口腔粘膜红斑,头痛,恶心,呕吐,多汗症,便秘,标牌和撤出,失眠,疼痛的症状,和外周水肿。

药物相互作用

监测患者在开始或结束或在给药结束CYP3A4抑制剂或诱导的潜力。

要小心在处方SUBOXONE舌下片用于接收二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的患者和警告患者对随之而来的自我管理/误操作。

特殊人群中使用

妊娠:根据动物实验数据,可能会对胎儿造成伤害。

哺乳母亲:当给予哺乳妇女应谨慎。

在16岁以下的患者的安全性和SUBOXONE舌下膜的有效性尚未确立。

给予谨慎SUBOXONE舌下片,以老年人或体弱者。

丁丙诺啡/纳洛酮产品不建议患者有严重肝损伤,可能不适合中度肝功能损害。

Important Safety Information

Do not take SUBOXONE® (buprenorphine and naloxone) Sublingual Film (CIII) if you are allergic to buprenorphine or naloxone as serious negative effects, including anaphylactic shock, have been reported.

SUBOXONE Sublingual Film can be abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.

SUBOXONE Sublingual Film contains buprenorphine, an opioid that can cause physical dependence with chronic use. Physical dependence is not the same as addiction. Your doctor can tell you more about the difference between physical dependence and drug addiction. Do not stop taking SUBOXONE Sublingual Film suddenly without talking to your doctor. You could become sick with uncomfortable withdrawal symptoms because your body has become used to this medicine.

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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