盐酸纳呋拉啡口腔崩解片Nalfurafine(Remitch OD Tablet 140×2.5mcg)说明书

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 2.5微克/片 140片/盒

包装规格: 2.5微克/片 140片/盒

计价单位:盒

生产厂家英文名:Torii Pharmaceutical Co.Ltd.

原产地英文商品名:REMITCH(レミッチOD錠)2.5mcg/Tablet 140Tablet

原产地英文药品名:Nalfurafine hydrochloride

中文参考商品译名:REMITCH(レミッチOD錠)2.5微克/片 140片/盒

中文参考药品译名:盐酸纳呋拉啡

简介

部份中文盐酸纳呋拉啡处方资料(仅供参考)

商品名:REMITCH OD

英文名:Nalfurafine Hydrochloride

中文名:盐酸纳呋拉啡

剂 型:口腔崩解片

生产商:鳥居薬品

药品简介

REMITCH OD TABLETS(Nalfurafine Hydrochloride,レミッチOD錠)是由Toray开发的世界上第一个选择性阿片样受体(kappa)受体激动剂,它通过与抗组胺药和抗过敏药不同的机制抑制瘙痒,用于改善血液透析患者和慢性肝病患者瘙痒症的治疗药物。レミッチOD錠2.5μg

药用分类名称:口服瘙痒改善剂

批准日期:2017年5月

商標名:REMITCH OD TABLETS 2.5μg

一般名:ナルフラフィン塩酸塩 Nalfurafine Hydrochloride

化学名:(2E)-N-[(5R,6R)-17-(Cyclopropylmethyl)-4,5-epoxy-3,14-dihydroxymorphinan-6-yl]-3-(furan-3-yl)-N-methylprop-2-enamide monohydrochloride

分子式:C28H32N2O5・HCl

分子量:513.03

構造式性状

白色-非常冲洗的黄色粉末。吸湿性高,在光线上有点不稳定。溶解度,水,容易溶于甲醇,很难溶解对乙醇(95),几乎不溶于乙酸乙酯和二乙醚。分配系数0.95 [1-辛醇/pH6.8缓冲液中的分布系数(LogD)]处理注意事项使用自动分包机时,薄膜的一部分可能会剥落,因此请考虑盒式磁带的位置。批准条件制定并适当实施药品风险管理计划。

药效药理

1. 对瘙痒的影响抗组胺药物是一种现有的止痒剂,有效抑制组胺皮内给药诱导小鼠刮伤行为和抗组胺药物难以有效的亚斯坦P皮内给药诱导小鼠刮伤行为。此外,抗组胺药物是一种无效的中枢瘙痒模型,也抑制了吗啡大罐内给药引起的小鼠刮伤作用。

2. 作用机制使用人类阿片受体表达细胞的体外受体结合试验和受体激动试验的结果表明,它是一种选择性的阿片受体激动剂。表14见”人类阿片受体结合试验和可操作试验结果”。此外,在体外试验中,除阿片受体以外的各种受体(包括组胺受体),不与转运器和离子通道结合,对乳腺细胞的脱粒反应没有抑制作用。此外,在亚体P皮内给药诱导的小鼠抓伤行为抑制作用中,通过脑内给药完全对抗诺比纳托菲明(nor-BNI)是阿片类受体拮抗剂。

3. 依赖性由于在大鼠退药症状观察中几乎没有显示吗啡中观察到的退药症状,这种药物的身体依赖性较弱,在猴子自给药试验中未观察到增强效果,精神依赖性被认为是。药效药理表表14 人类阿片受体结合试验和可操作性试验结果(平均值=标准误差)

适应症

改善以下患者的瘙痒症(仅在现有治疗无效的情况下)*血液透析患者,慢性肝病患者。

用法与用量

通常,在成人中,每天一次2.5μg作为盐酸纳呋拉啡在晚饭后或睡前口服。另外,可以根据症状增加,每天限制5μg一次。

包装

口腔崩解片2.5μg: PTP 14片(14片x1),PTP 140片(14片x10)制造分销商东丽工业株式会社销售鸟居药业有限公司提携日本たばこ産業株式会社プロモーション提携(慢性肝疾患患者におけるそう痒症)

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