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克来夫定胶囊Clevudine(Levovir Capsule 30mg)说明书

产地国家:韩国

处方药:是

所属类别: 30毫克/粒 30粒/瓶

包装规格: 30毫克/粒 30粒/瓶

计价单位:瓶

生产厂家英文名:Korea Fuguang Pharmaceutical

原产地英文商品名:Levovir(레보비르)30mg/Capsules 30Capsules/bottle

原产地英文药品名:Clevesin

中文参考商品译名:Levovir胶囊(레보비르)30毫克/粒 30粒/瓶

中文参考药品译名:克来夫定

简介

部分中文克来夫定处方资料(仅供参考)

英文名:Clevesin

商标名:Levovir

中文名:克来夫定胶囊

韩文名:레보비르 캡슐 30mg

生产商:韩国富光制药肝病治疗药Levovir Capsule(Clevudine 10mg/30毫克)密闭容器,常温1~30℃保存

包装

单位30毫克:一粒胶囊Clevudine 30毫克10毫克:一粒胶囊Clevudine 10毫克30毫克-浅绿色不透明硬胶囊,白色无味粉末10毫克-白色不透明硬胶囊,白色无味粉末确认活性病毒的复制并确认血清转氨酶(ALT或AST)升高慢性乙型肝炎病毒感染患者(HBeAg阳性和HBeAg阴性)对病毒增殖的抑制作用成人:每天一次口服30毫克,每日一次

1.警告1)核苷类似物单独使用或与抗逆转录病毒药物联合使用时,包括致命病例据报道,严重的乳酸性酸中毒和糖尿病不足。2)已经报道了一般停用抗乙型肝炎治疗的患者严重急性乙型肝炎急性发作。乙型肝炎对于已停止治疗的患者,在临床和临床研究中仔细随访肝功能至少数月,可以启动抗乙型肝炎治疗。

2.不要给下列患者服用1)对克拉夫定或布洛芬的其他成分过敏的患者2)18岁以下的患者3)肾功能不全患者由于这种药物主要通过肾脏排泄,肾功能不全的患者可能会出现间隙减少,从而导致克拉夫定的排泄因为半衰期可以延长,所以有必要控制剂量,但使用肾功能不全的患者,肌酐清除率低于60mL/min的患者不应服用。

3.以下患者应谨慎使用1)应与其他药物共同给药的患者(1)药物主要通过肾脏排泄,降低肾功能,或抑制活性药物诱导的肾小管分泌可能会增加这些药物的血清浓度。肾脏排泄或影响肾功能,该药与其他已知药物同时给药的效果尚未评估,当患者与药物同时给药时,应密切监测患者的不良事件。(2)体外试验抑制CYP450酶系统,这是一种代表性的药物代谢酶,显示CYP450 1A2,2C9,2C19,2D6和3A4不作为抑制剂,而是存在底物和诱导,当与药物同时给药时,有必要仔细检查不良反应它必须遵守。

4.不良反应330例慢性乙型肝炎患者的两种治疗适应症,他们接受(n = 246)或安慰剂(n = 84)24周根据阶段试验评估不良事件。在这些临床研究中,检验有异常或实验室异常值大约2.4%的已停药患者属于安慰剂治疗组,患者接受治疗组无一例。1)临床异常表1显示在治疗期间报告的不良事件超过5%(克拉夫定30mg,每天一次,持续24周)。可能与该药物有关的中度至重度临床不良反应包括感冒或上呼吸道感染,皮疹,嗜睡,头痛并且在用MYCOL治疗的所有组中发生率小于1%(参见表2)。

在治疗验证试验中,在24周给药期间报告了超过5%的不良事件14.2%(35/246)16.7%(14/84)残疾10.2%(25/246)9.5%(8/4)感染(感冒或上呼吸道感染) 84)腹痛6.5%(246分之16)8.3%(84分之7)消化不良6.1%(246分之15)6.0%(84分之5)头痛5.7%(246分之14)3.6%(84分之3)表2。治疗确认在临床试验中,中度至重度(2至4级)临床不良事件(有效期:3年)

上市国家:韩国

生产药厂:韩国富光制药

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